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F 18 T807 Imágenes PET Tau de la demencia frontotemporal (DFT)

11 de marzo de 2024 actualizado por: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Imágenes PET Tau de la demencia frontotemporal

El propósito de este estudio de investigación es evaluar la distribución de tau en el cerebro de sujetos con: DFT causada por diferentes mutaciones genéticas, cualquier portador de mutación (con o sin síntomas), cualquier portador sin mutación, cualquier DFT esporádica, controles normales.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes masculinos o femeninos, mayores de 18 años.
  2. Diagnosticado clínicamente con demencia frontotemporal (DFT), o portador de una mutación que se sabe que causa DFT (con o sin síntomas); o un control normal.
  3. El participante puede y está dispuesto a someterse a pruebas (MRI o CT, PET, inyección de trazador radiactivo, LP; para aquellos que no pueden someterse a una MRI, se utilizará CT para generar regiones de interés).
  4. Las mujeres premenopáusicas tendrán una prueba de embarazo en orina negativa dentro de las 24 horas posteriores a la administración del fármaco T807.

Criterio de exclusión:

  1. Tiene alguna condición que, en opinión del investigador, podría aumentar el riesgo para el participante, limitar la capacidad del participante para tolerar los procedimientos experimentales o interferir con la recopilación/análisis de los datos (por ejemplo, los participantes con dolor de espalda crónico severo podrían no ser permanecer quieto durante los procedimientos de exploración).
  2. Se considera que es probable que no pueda realizar los procedimientos de imágenes por cualquier motivo.
  3. Tiene antecedentes de Torsades de Pointes o está tomando medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT. Para determinar quién será excluido de este estudio según este criterio, revisaremos el historial médico del participante y los medicamentos actuales en el momento de la evaluación. Los participantes serán excluidos del estudio si están tomando alguno de los siguientes medicamentos restringidos:

    • disopiramida
    • dofetilida
    • ibutilida
    • procainamida
    • quinidina
    • sotalol
    • bepridil
  4. Tiene hipersensibilidad al F 18 T807 o cualquiera de sus excipientes.
  5. Contraindicaciones para PET, PET-CT o RM (p. ej. dispositivos médicos electrónicos, incapacidad para permanecer quieto durante períodos prolongados) que hacen que la participación del individuo sea insegura.
  6. Claustrofobia severa.
  7. Actualmente embarazada o en periodo de lactancia.
  8. Para aquellos que opten por someterse a la punción lumbar opcional: en

anticoagulante de cualquier forma antes de la punción lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental F 18 T807
Los participantes recibirán una única inyección intravenosa en bolo de aproximadamente 6,5-10 mCi (240-370 MBq) de F 18 T807. Para aquellos que no pueden tolerar el examen completo, los participantes recibirán una sola inyección en bolo intravenoso de aproximadamente 6,5 a 10 mCi (240 a 370 MBq) de F 18 T807.
Otros nombres:
  • 18F-AV-1451

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
F 18 T807 Las relaciones de valor de captación estándar (SUVR) se correlacionarán con otras modalidades de imagen (RM, imagen de amiloide PET) y el rendimiento cognitivo.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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