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F 18 T807 Imaging Tau PET della demenza frontotemporale (FTD)

11 marzo 2024 aggiornato da: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET Imaging della demenza frontotemporale

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare la distribuzione della tau nel cervello di soggetti con: FTD causata da diverse mutazioni genetiche, eventuali portatori di mutazioni (con o senza sintomi), qualsiasi portatore non mutato, qualsiasi FTD sporadica, controlli normali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti maschi o femmine, almeno 18 anni di età.
  2. Diagnosi clinica di demenza frontotemporale (FTD) o portatore di una mutazione nota per causare FTD (con o senza sintomi); o un controllo normale.
  3. Il partecipante è in grado e disposto a sottoporsi a test (MRI o TC, PET, iniezione di tracciante radioattivo, LP; per coloro che non possono sottoporsi a una risonanza magnetica, la TC verrà utilizzata per generare regioni di interesse).
  4. Le donne in pre-menopausa avranno un test di gravidanza sulle urine negativo entro 24 ore dalla somministrazione del farmaco T807.

Criteri di esclusione:

  1. Presenta qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe aumentare il rischio per il partecipante, limitare la capacità del partecipante di tollerare le procedure sperimentali o interferire con la raccolta/analisi dei dati (ad esempio, i partecipanti con grave mal di schiena cronico potrebbero non essere in grado di rimanere immobile durante le procedure di scansione).
  2. Si ritiene probabile che non sia in grado di eseguire le procedure di imaging per qualsiasi motivo.

  3. Ha una storia di torsioni di punta o sta assumendo farmaci noti per prolungare l'intervallo QT. Per determinare chi sarà escluso da questo studio in base a questo criterio, esamineremo la storia medica del partecipante e i farmaci attuali al momento dello screening. I partecipanti saranno esclusi dallo studio se vengono assunti uno dei seguenti farmaci soggetti a restrizioni:

    • Disopiramide
    • Dofetilide
    • Ibutilide
    • Procainamide
    • Chinidina
    • Sotalolo
    • Bepridil
  4. Presenta ipersensibilità all'F 18 T807 o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
  5. Controindicazioni alla PET, PET-CT o RM (es. dispositivi medici elettronici, incapacità di stare fermi per lunghi periodi) che rendono pericolosa la partecipazione dell'individuo.
  6. Grave claustrofobia.
  7. Attualmente incinta o in allattamento.
  8. Per coloro che scelgono di sottoporsi alla puntura lombare facoltativa: on

anticoagulante di qualsiasi forma prima della puntura lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: F18 T807 sperimentale
Droga: F18 T807
I partecipanti riceveranno una singola iniezione in bolo endovenoso di circa 6,5-10 mCi (240-370 MBq) di F 18 T807. Per coloro che non possono tollerare l'esame completo, i partecipanti riceveranno una singola iniezione in bolo endovenoso di circa 6,5-10 mCi (240-370 MBq) di F 18 T807.
Altri nomi:
  • 18F-AV-1451

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) sarà correlato con altre modalità di imaging (MRI, PET amiloide imaging) e prestazioni cognitive.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Investigatori

  • Investigatore principale: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IND 123119 Protocol C

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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