Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

F 18 T807 Tau PET képalkotás a frontotemporális demencia (FTD) esetében

2024. március 11. frissítette: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET A frontotemporális demencia képalkotása

Ennek a kutatásnak a célja, hogy értékelje a tau eloszlását az alábbi személyek agyában: különböző genetikai mutációk által okozott FTD, bármilyen mutációhordozó (tünetekkel vagy anélkül), bármilyen mutációt nem tartalmazó hordozó, bármilyen szórványos FTD, normál kontrollok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy női résztvevők, legalább 18 évesek.
  2. Klinikailag frontotemporális demenciával (FTD) vagy olyan mutáció hordozójával diagnosztizáltak, amelyről ismert, hogy FTD-t okoz (tünetekkel vagy anélkül); vagy egy normál vezérlő.
  3. A résztvevő képes és hajlandó is alávetni a vizsgálatot (MRI vagy CT, PET, radioaktív nyomjelző injekció, LP; azok számára, akik nem tudnak MRI-n átesni, a CT-t használják az érdeklődési körök meghatározására).
  4. A menopauza előtti nőknél a T807 gyógyszer beadását követő 24 órán belül a vizelet terhességi tesztje negatív lesz.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen olyan körülménye van, amely a vizsgáló véleménye szerint növelheti a résztvevő kockázatát, korlátozhatja a résztvevő képességét a kísérleti eljárások tolerálására, vagy akadályozhatja az adatok gyűjtését/elemzését (például súlyos krónikus hátfájdalmakkal küzdő résztvevők képes mozdulatlanul feküdni a szkennelési eljárások alatt).
  2. Valószínűleg bármilyen okból nem tudja végrehajtani a képalkotó eljárásokat.

  3. Torsades de Pointes-ben szenved, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy meghosszabbítják a QT-intervallumot. Annak meghatározásához, hogy e kritérium alapján kit zárnak ki ebből a vizsgálatból, a szűrés időpontjában áttekintjük a résztvevő kórtörténetét és jelenlegi gyógyszeres kezelését. A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha a következő korlátozott gyógyszerek bármelyikét szedik:

    • Dizopiramid
    • Dofetilid
    • Ibutilid
    • Prokainamid
    • kinidin
    • Sotalol
    • Bepridil
  4. Az F 18 T807-tel vagy bármely segédanyagával szemben túlérzékeny.
  5. A PET, PET-CT vagy MR ellenjavallatai (pl. elektronikus orvosi eszközök, képtelenség hosszú ideig mozdulatlanul feküdni), amelyek nem teszik biztonságossá az egyén részvételét.
  6. Súlyos klausztrofóbia.
  7. Jelenleg terhes vagy szoptat.
  8. Azok számára, akik az opcionális lumbálpunkciót választják: be

bármilyen formájú véralvadásgátló szer lumbálpunkció előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti F 18 T807
Drog: F 18 T807
A résztvevők egyetlen intravénás bolus injekciót kapnak körülbelül 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807-ből. Azok, akik nem tolerálják a teljes vizsgálatot, a résztvevők egyszeri intravénás bolus injekciót kapnak körülbelül 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807-ből.
Más nevek:
  • 18F-AV-1451

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) összefüggésben lesz más képalkotó módszerekkel (MRI, PET amiloid képalkotás) és a kognitív teljesítménnyel.
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2017. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 8.

Első közzététel (Becsült)

2016. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IND 123119 Protocol C

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a F 18 T807

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel