Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

F 18 T807 Tau PET-avbildning av frontotemporal demens (FTD)

11 mars 2024 uppdaterad av: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET Imaging av frontotemporal demens

Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera tau-fördelning i hjärnan hos försökspersoner med: FTD orsakad av olika genetiska mutationer, eventuella mutationsbärare (med eller utan symtom), alla icke-mutationsbärare, någon sporadisk FTD, normala kontroller.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga deltagare, minst 18 år.
  2. Kliniskt diagnostiserad med frontotemporal demens (FTD), eller en bärare av en mutation som är känd för att orsaka FTD (med eller utan symtom); eller en normal kontroll.
  3. Deltagaren kan och är villig att genomgå tester (MRT eller CT, PET, radioaktivt spårinjektion, LP; för de som inte kan genomgå en MRT kommer CT att användas för att generera intressanta regioner).
  4. Pre-menopausala kvinnor kommer att ha ett negativt uringraviditetstest inom 24 timmar efter T807-läkemedlets administrering.

Exklusions kriterier:

  1. Har något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna öka risken för deltagaren, begränsa deltagarens förmåga att tolerera experimentella procedurer eller störa insamlingen/analysen av data (till exempel kan deltagare med svår kronisk ryggsmärta inte vara kan ligga stilla under skanningsprocedurerna).
  2. Bedöms sannolikt oförmögen att utföra avbildningsprocedurerna av någon anledning.
  3. Har en historia av Torsades de Pointes eller tar mediciner som är kända för att förlänga QT-intervallet. För att avgöra vem som kommer att uteslutas från denna studie baserat på detta kriterium kommer vi att granska deltagarens medicinska historia och aktuella mediciner vid tidpunkten för screening. Deltagarna kommer att uteslutas från studien om någon av följande begränsade mediciner tas:

    • Disopyramid
    • Dofetilid
    • Ibutilid
    • Prokainamid
    • Kinidin
    • Sotalol
    • Bepridil
  4. Har överkänslighet mot F 18 T807 eller något av dess hjälpämnen.
  5. Kontraindikationer mot PET, PET-CT eller MR (t.ex. elektroniska medicintekniska produkter, oförmåga att ligga stilla under långa perioder) som gör det osäkert för individen att delta.
  6. Svår klaustrofobi.
  7. För närvarande gravid eller ammar.
  8. För dem som väljer att genomgå den valfria lumbalpunktionen: på

antikoagulantia av någon form före lumbalpunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell F 18 T807
Deltagarna kommer att få en enda intravenös bolusinjektion på cirka 6,5-10mCi (240-370MBq) av F 18 T807. För dem som inte kan tolerera hela undersökningen kommer deltagarna att få en enstaka intravenös bolusinjektion på cirka 6,5-10mCi (240-370MBq) av F 18 T807.
Andra namn:
  • 18F-AV-1451

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) kommer att korreleras med andra avbildningsmodaliteter (MRT, PET-amyloidavbildning) och kognitiv prestation.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2016

Första postat (Beräknad)

14 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera