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F 18 T807 Imagerie TEP Tau de la démence frontotemporale (FTD)

11 mars 2024 mis à jour par: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Imagerie TEP Tau de la démence frontotemporale

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer la distribution de tau dans le cerveau de sujets présentant : FTD causée par différentes mutations génétiques, tout porteur de mutation (avec ou sans symptômes), tout porteur non muté, tout FTD sporadique, contrôles normaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants hommes ou femmes, âgés d'au moins 18 ans.
  2. Cliniquement diagnostiqué avec une démence frontotemporale (FTD) ou porteur d'une mutation connue pour causer la FTD (avec ou sans symptômes) ; ou un contrôle normal.
  3. Le participant est capable et disposé à subir des tests (IRM ou CT, TEP, injection de traceur radioactif, LP ; pour ceux qui ne peuvent pas subir une IRM, la tomodensitométrie sera utilisée pour générer des régions d'intérêt).
  4. Les femmes préménopausées auront un test de grossesse urinaire négatif dans les 24 heures suivant l'administration du médicament T807.

Critère d'exclusion:

  1. Présente une condition qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait augmenter le risque pour le participant, limiter la capacité du participant à tolérer les procédures expérimentales ou interférer avec la collecte/l'analyse des données (par exemple, les participants souffrant de maux de dos chroniques sévères pourraient ne pas être capable de rester immobile pendant les procédures de numérisation).
  2. Est considéré comme probablement incapable d'effectuer les procédures d'imagerie pour quelque raison que ce soit.
  3. A des antécédents de torsades de pointes ou prend des médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT. Pour déterminer qui sera exclu de cette étude sur la base de ce critère, nous examinerons les antécédents médicaux du participant et ses médicaments actuels au moment de la sélection. Les participants seront exclus de l'étude si l'un des médicaments restreints suivants est pris :

    • Disopyramide
    • Dofétilide
    • Ibutilide
    • Procaïnamide
    • Quinidine
    • Sotalol
    • Bépridil
  4. Présente une hypersensibilité au F 18 T807 ou à l'un de ses excipients.
  5. Contre-indications à la TEP, à la TEP-TDM ou à l'IRM (par ex. dispositifs médicaux électroniques, incapacité à rester immobile pendant de longues périodes) qui rendent la participation dangereuse pour l'individu.
  6. Claustrophobie sévère.
  7. Actuellement enceinte ou qui allaite.
  8. Pour ceux qui choisissent de subir la ponction lombaire facultative :

anticoagulant sous quelque forme que ce soit avant la ponction lombaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental F 18 T807
Les participants recevront une seule injection intraveineuse en bolus d'environ 6,5 à 10 mCi (240 à 370 MBq) de F 18 T807. Pour ceux qui ne peuvent pas tolérer l'examen complet, les participants recevront une injection bolus intraveineuse unique d'environ 6,5 à 10 mCi (240 à 370 MBq) de F 18 T807.
Autres noms:
  • 18F-AV-1451

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
F 18 T807 Les rapports de valeur d'absorption standard (SUVR) seront corrélés avec d'autres modalités d'imagerie (IRM, imagerie amyloïde TEP) et les performances cognitives.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2016

Première publication (Estimé)

14 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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