Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

F 18 T807 Tau PET-billeddannelse af frontotemporal demens (FTD)

11. marts 2024 opdateret af: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET billeddannelse af frontotemporal demens

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere tau-fordeling i hjernen hos personer med: FTD forårsaget af forskellige genetiske mutationer, eventuelle mutationsbærere (med eller uden symptomer), enhver ikke-mutationsbærer, enhver sporadisk FTD, normale kontroller.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere, mindst 18 år.
  2. Klinisk diagnosticeret med frontotemporal demens (FTD) eller en bærer af en mutation, der vides at forårsage FTD (med eller uden symptomer); eller en normal kontrol.
  3. Deltageren er i stand til og villig til at gennemgå test (MRI eller CT, PET, radioaktiv sporstofinjektion, LP; for dem, der ikke er i stand til at gennemgå en MR, vil CT blive brugt til at generere områder af interesse).
  4. Præmenopausale kvinder vil have en negativ uringraviditetstest inden for 24 timer efter T807 lægemiddeladministration.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en tilstand, der efter investigators mening kan øge risikoen for deltageren, begrænse deltagerens evne til at tolerere de eksperimentelle procedurer eller forstyrre indsamlingen/analysen af ​​dataene (f.eks. kan deltagere med svære kroniske rygsmerter ikke være i stand til at ligge stille under scanningsprocedurerne).
  2. Anses sandsynligvis ude af stand til at udføre billedbehandlingsprocedurerne af en eller anden grund.
  3. Har en historie med Torsades de Pointes eller tager medicin, der vides at forlænge QT-intervallet. For at bestemme, hvem der vil blive udelukket fra denne undersøgelse baseret på dette kriterium, vil vi gennemgå deltagerens sygehistorie og aktuelle medicin på tidspunktet for screeningen. Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis nogen af ​​de følgende begrænsede medicin tages:

    • Disopyramid
    • Dofetilid
    • Ibutilid
    • Procainamid
    • Quinidin
    • Sotalol
    • Bepridil
  4. Har overfølsomhed over for F 18 T807 eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
  5. Kontraindikationer til PET, PET-CT eller MR (f.eks. elektronisk medicinsk udstyr, manglende evne til at ligge stille i lange perioder), der gør det usikkert for den enkelte at deltage.
  6. Alvorlig klaustrofobi.
  7. Er i øjeblikket gravid eller ammer.
  8. For dem, der vælger at gennemgå den valgfri lumbalpunktur: on

antikoagulant af enhver form før lumbalpunktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel F 18 T807
Deltagerne vil modtage en enkelt intravenøs bolusinjektion på ca. 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807. For dem, der ikke kan tolerere hele undersøgelsen, vil deltagerne modtage en enkelt intravenøs bolusinjektion på ca. 6,5-10mCi (240-370MBq) af F 18 T807.
Andre navne:
  • 18F-AV-1451

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
F 18 T807 Standard Optagelsesværdiforhold (SUVR) vil blive korreleret med andre billeddannelsesmodaliteter (MRI, PET-amyloidbilleddannelse) og kognitiv ydeevne.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Anslået)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med F 18 T807

Abonner