Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F 18 T807 Tau PET-kuvaus frontotemporaalisesta dementiasta (FTD)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET-kuvaus frontotemporaalisesta dementiasta

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida tau-jakaumaa sellaisten koehenkilöiden aivoissa, joilla on: erilaisten geneettisten mutaatioiden aiheuttama FTD, mikä tahansa mutaation kantaja (oireilla tai ilman), mikä tahansa ei-mutaation kantaja, mikä tahansa satunnainen FTD, normaalit kontrollit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset osallistujat, vähintään 18-vuotiaat.
  2. Kliinisesti diagnosoitu frontotemporaalinen dementia (FTD) tai mutaation kantaja, jonka tiedetään aiheuttavan FTD:tä (oireineen tai ilman); tai normaali ohjaus.
  3. Osallistuja pystyy ja haluaa käydä testaamassa (MRI tai CT, PET, radioaktiivinen merkkiaineinjektio, LP; niille, jotka eivät voi tehdä MRI:tä, CT:tä käytetään kiinnostavien alueiden luomiseen).
  4. Premenopausaalisilla naisilla on negatiivinen virtsaraskaustesti 24 tunnin kuluessa T807-lääkkeen antamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan mielestä voisi lisätä riskiä osallistujalle, rajoittaa osallistujan kykyä sietää kokeellisia toimenpiteitä tai häiritä tietojen keräämistä/analyysiä (esimerkiksi vaikeasta kroonisesta selkäkipusta kärsivät osallistujat eivät ehkä pysty makaamaan paikallaan skannaustoimenpiteiden aikana).
  2. Ei todennäköisesti pysty suorittamaan kuvantamistoimenpiteitä jostain syystä.

  3. Hänellä on ollut Torsades de Pointes tai hän käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa. Sen määrittämiseksi, ketkä suljetaan pois tästä tutkimuksesta tämän kriteerin perusteella, tarkistamme osallistujan sairaushistorian ja nykyiset lääkkeet seulonnan aikana. Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he käyttävät jotakin seuraavista rajoitetuista lääkkeistä:

    • Disopyramidi
    • Dofetilidi
    • Ibutilidi
    • Prokaiiniamidi
    • Kinidiini
    • Sotalol
    • Bepridil
  4. On yliherkkä F 18 T807:lle tai jollekin sen apuaineelle.
  5. PET:n, PET-CT:n tai MR:n vasta-aiheet (esim. elektroniset lääkinnälliset laitteet, kyvyttömyys olla paikallaan pitkiä aikoja), jotka tekevät osallistumisesta vaarallista.
  6. Vaikea klaustrofobia.
  7. Tällä hetkellä raskaana tai imetät.
  8. Niille, jotka valitsevat valinnaisen lannepunktion: päällä

minkä tahansa muodon antikoagulantti ennen lannepunktiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen F 18 T807
Lääke: F 18 T807
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion noin 6,5–10 mCi (240–370 MBq) F 18 T807:ää. Niille, jotka eivät siedä koko tutkimusta, osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on noin 6,5–10 mCi (240–370 MBq) F 18 T807:ää.
Muut nimet:
  • 18F-AV-1451

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) korreloidaan muiden kuvantamismenetelmien (MRI, PET-amyloidikuvantaminen) ja kognitiivisen suorituskyvyn kanssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IND 123119 Protocol C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset F 18 T807

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa