Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

F 18 T807 Tau PET zobrazení frontotemporální demence (FTD)

11. března 2024 aktualizováno: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET Zobrazení frontotemporální demence

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit distribuci tau v mozku subjektů s: FTD způsobenou různými genetickými mutacemi, jakýmikoli nosiči mutace (s příznaky nebo bez symptomů), jakýmkoli nemutačním nosičem, jakoukoli sporadickou FTD, normálními kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci - muži nebo ženy, minimálně 18 let.
  2. Klinicky diagnostikovaná frontotemporální demence (FTD) nebo nosič mutace, o které je známo, že způsobuje FTD (s příznaky nebo bez nich); nebo normální ovládání.
  3. Účastník je schopen a ochoten podstoupit testování (MRI nebo CT, PET, injekce radioaktivního indikátoru, LP; pro ty, kteří nemohou podstoupit MRI, bude CT použito k vytvoření oblastí zájmu).
  4. Ženy před menopauzou budou mít negativní těhotenský test v moči do 24 hodin po podání léku T807.

Kritéria vyloučení:

  1. Má jakýkoli stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl zvýšit riziko pro účastníka, omezit schopnost účastníka tolerovat experimentální postupy nebo narušit sběr/analýzu dat (například účastníci s těžkou chronickou bolestí zad nemusí být schopen během skenování klidně ležet).
  2. Má se za to, že z jakéhokoli důvodu pravděpodobně není schopen provádět zobrazovací postupy.

  3. Má v anamnéze Torsades de Pointes nebo užívá léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval. Abychom určili, kdo bude na základě tohoto kritéria vyloučen z této studie, zkontrolujeme anamnézu účastníka a aktuální léky v době screeningu. Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud budou užívány některé z následujících omezených léků:

    • disopyramid
    • dofetilid
    • Ibutilid
    • Prokainamid
    • Chinidin
    • Sotalol
    • Bepřidil
  4. Má přecitlivělost na F 18 T807 nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
  5. Kontraindikace PET, PET-CT nebo MR (např. elektronické lékařské přístroje, neschopnost nehybně ležet po dlouhou dobu), kvůli nimž je účast jednotlivce nebezpečná.
  6. Těžká klaustrofobie.
  7. V současné době těhotná nebo kojící.
  8. Pro ty, kteří se rozhodnou podstoupit volitelnou lumbální punkci: zapnuto

antikoagulant jakékoli formy před lumbální punkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální F 18 T807
Lék: F 18 T807
Účastníci obdrží jednu intravenózní bolusovou injekci přibližně 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807. Pro ty, kteří nemohou tolerovat celé vyšetření, dostanou účastníci jednu intravenózní bolusovou injekci přibližně 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807.
Ostatní jména:
  • 18F-AV-1451

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
F 18 Standardní poměry hodnot vychytávání T807 (SUVR) budou korelovány s dalšími zobrazovacími modalitami (MRI, PET amyloidní zobrazování) a kognitivní výkonností.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IND 123119 Protocol C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na F 18 T807

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit