Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

F 18 T807 Tau PET-avbildning av frontotemporal demens (FTD)

11. mars 2024 oppdatert av: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET Imaging av frontotemporal demens

Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere tau-fordeling i hjernen til personer med: FTD forårsaket av forskjellige genetiske mutasjoner, eventuelle mutasjonsbærere (med eller uten symptomer), enhver ikke-mutasjonsbærer, enhver sporadisk FTD, normale kontroller.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige deltakere, minst 18 år.
  2. Klinisk diagnostisert med frontotemporal demens (FTD), eller en bærer av en mutasjon kjent for å forårsake FTD (med eller uten symptomer); eller en vanlig kontroll.
  3. Deltakeren er i stand til og villig til å gjennomgå testing (MRI eller CT, PET, radioaktiv sporinjeksjon, LP; for de som ikke kan gjennomgå en MR, vil CT bli brukt til å generere områder av interesse).
  4. Premenopausale kvinner vil ha en negativ uringraviditetstest innen 24 timer etter administrasjon av T807.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har noen tilstand som, etter etterforskerens mening, kan øke risikoen for deltakeren, begrense deltakerens evne til å tolerere eksperimentelle prosedyrer, eller forstyrre innsamlingen/analysen av dataene (for eksempel kan deltakere med alvorlige kroniske ryggsmerter ikke være kan ligge stille under skanneprosedyrene).
  2. Anses sannsynligvis ikke i stand til å utføre bildebehandlingsprosedyrene av en eller annen grunn.
  3. Har en historie med Torsades de Pointes eller tar medisiner som er kjent for å forlenge QT-intervallet. For å avgjøre hvem som vil bli ekskludert fra denne studien basert på dette kriteriet, vil vi gjennomgå deltakerens sykehistorie og gjeldende medisiner på tidspunktet for screening. Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis noen av følgende begrensede medisiner tas:

    • Disopyramid
    • Dofetilid
    • Ibutilid
    • Prokainamid
    • Kinidin
    • Sotalol
    • Bepridil
  4. Har overfølsomhet overfor F 18 T807 eller noen av dets hjelpestoffer.
  5. Kontraindikasjoner mot PET, PET-CT eller MR (f.eks. elektronisk medisinsk utstyr, manglende evne til å ligge stille i lange perioder) som gjør det utrygt for den enkelte å delta.
  6. Alvorlig klaustrofobi.
  7. For tiden gravid eller ammer.
  8. For de som velger å gjennomgå den valgfrie lumbalpunksjonen: på

antikoagulant av noen form før lumbalpunktur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell F 18 T807
Deltakerne vil motta en enkelt intravenøs bolusinjeksjon på omtrent 6,5-10mCi (240-370MBq) av F 18 T807. For de som ikke kan tolerere hele eksamen, vil deltakerne få en enkelt intravenøs bolusinjeksjon på omtrent 6,5-10mCi (240-370MBq) av F 18 T807.
Andre navn:
  • 18F-AV-1451

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
F 18 T807 Standard opptaksverdiforhold (SUVR) vil være korrelert med andre avbildningsmodaliteter (MRI, PET-amyloidavbildning) og kognitiv ytelse.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

14. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på F 18 T807

3
Abonnere