Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

F 18 T807 Tau ПЭТ-визуализация лобно-височной деменции (ЛВД)

11 марта 2024 г. обновлено: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau ПЭТ-визуализация лобно-височной деменции

Целью данного исследования является оценка распределения тау в мозге пациентов с: ЛВД, вызванной различными генетическими мутациями, любыми носителями мутаций (с симптомами или без них), любым немутационным носителем, любым спорадическим ЛВД, нормальным контролем.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участники мужского или женского пола, не моложе 18 лет.
  2. Клинически диагностирована лобно-височная деменция (ЛВД) или носитель мутации, вызывающей ЛВД (с симптомами или без них); или обычный контроль.
  3. Участник может и желает пройти тестирование (МРТ или КТ, ПЭТ, инъекция радиоактивного индикатора, ЛП; для тех, кто не может пройти МРТ, КТ будет использоваться для определения областей интереса).
  4. У женщин в пременопаузе тест на беременность в моче будет отрицательным в течение 24 часов после приема препарата Т807.

Критерий исключения:

  1. Имеет какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может увеличить риск для участника, ограничить способность участника переносить экспериментальные процедуры или помешать сбору/анализу данных (например, участники с тяжелой хронической болью в спине могут быть не допущены к участию в программе). возможность лежать неподвижно во время процедур сканирования).
  2. Считается вероятным, что он не сможет выполнить процедуры визуализации по какой-либо причине.

  3. Имеет в анамнезе синдром Torsades de Pointes или принимает лекарства, которые, как известно, удлиняют интервал QT. Чтобы определить, кто будет исключен из этого исследования на основании этого критерия, мы рассмотрим историю болезни участника и текущие лекарства на момент скрининга. Участники будут исключены из исследования, если они принимают какое-либо из следующих ограниченных лекарств:

    • Дизопирамид
    • Дофетилид
    • Ибутилид
    • прокаинамид
    • Хинидин
    • Соталол
    • Бепридил
  4. Имеет повышенную чувствительность к F 18 T807 или любому из его вспомогательных веществ.
  5. Противопоказания к ПЭТ, ПЭТ-КТ или МРТ (например, электронные медицинские устройства, невозможность долго лежать неподвижно), что делает участие человека небезопасным.
  6. Тяжелая клаустрофобия.
  7. В настоящее время беременна или кормлю грудью.
  8. Для тех, кто решил пройти дополнительную люмбальную пункцию:

антикоагулянт любой формы перед люмбальной пункцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный F 18 T807
Лекарство: Ф 18 Т807
Участники получат однократную внутривенную болюсную инъекцию примерно 6,5–10 мКи (240–370 МБк) F 18 T807. Для тех, кто не может пройти полное обследование, участники получат однократную внутривенную болюсную инъекцию примерно 6,5–10 мКи (240–370 МБк) F 18 T807.
Другие имена:
  • 18Ф-АВ-1451

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
F18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) будет коррелировать с другими методами визуализации (МРТ, ПЭТ-визуализация амилоида) и когнитивными характеристиками.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Следователи

  • Главный следователь: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IND 123119 Protocol C

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться