肋下TAP阻滞的镇痛作用 (UGS-TAP)
2016年3月9日 更新者：DR.Karima karam khan、Aga Khan University
腹腔镜胆囊切除术后超声引导双侧肋下与后腹横肌平面阻滞的镇痛效果：一项随机对照试验
本研究旨在比较超声引导双侧肋下穿刺阻滞与超声引导双侧后路穿刺阻滞在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的镇痛效果
研究概览
详细说明
经伦理审查委员会批准后，根据纳入和排除标准纳入患者。 获得了纳入研究的知情书面同意书，并在此过程中向患者解释了 NRS 和其他次要目标。
麻醉诱导后立即在超声引导下进行阻滞。对于术后镇痛，采用抽签/投票法将患者随机分为两组，将患者分配至 S-TAP 阻滞组或 P-TAP 阻滞组。 患者和提供术后护理的工作人员以及评估手术后疼痛的医生对分组情况不知情。 两组患者在术后期间均接受标准护理镇痛，即每 8 小时 I/V 酮咯酸 30mg，每 8 小时 I/V 曲马多 50mg 并根据需要，I/V 扑热息痛 1000mg 每 6 小时 后续手术程序是常规执行的。 手术完成并从麻醉中苏醒后，患者被转移到麻醉后监护病房，到达恢复室的时间被视为 0 小时并记录下来。 结果措施的评估从恢复室开始，一直持续到手术后 24 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄 18 至 60 岁，美国麻醉学会 (ASA) I 级和 II 级，择期入院接受腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 已知对局部麻醉剂过敏的患者，因超声引导阻滞方法困难或患有肝脾肿大或任何已知肝脏疾病而病态肥胖的患者，以及因任何原因腹腔镜手术转为开腹胆囊切除术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：S-TAP 块
超声引导下双侧肋下 TAP 阻滞
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全身麻醉诱导后超声引导双侧肋下TAP阻滞。
全部无菌措施，用消毒喷雾准备腹部，借助便携式超声机，探头频率为11兆赫兹，将超声探头平行于中线附近的肋缘定位，识别腹直肌，逐渐移动探头沿肋下缘横向和倾斜地发现腹横肌位于直肌后方。
将20号100毫米长的针头从直肌外侧缘，由内向外，在超声波束平面内，用生理盐水确认平面后，在直肌两侧各注射20ml 0.375%布比卡因溶液腹部。
其他名称：
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有源比较器：P-TAP阻滞
超声引导双侧后 TAP 阻滞
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全身麻醉诱导后超声引导双侧后路TAP阻滞。
全部无菌处理，腹部喷洒消毒剂，借助便携式超声机，探头频率11兆赫兹，超声探头横向定位于腹壁，在髂嵴与海岸缘之间的腋中线上，小心向后外侧移动为了最佳识别平面.the
20G，100mm长的针从前方与探头成一直线，由内向外推进，直至到达腹内斜肌与腹横肌之间的筋膜平面。
到达平面后，每侧腹部注射20ml 0.375%的布比卡因溶液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时的平均静态和动态数字评定量表 (NRS)
大体时间：24小时
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比较 0 小时、1 小时、2 小时的平均 NRS。
6 小时
12 小时。
和 24 小时。
两组术后疼痛评分量表，（0=无痛，1-3=轻度疼痛，4-6中度疼痛，7-10重度疼痛。）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后平均阿片类药物消耗量
大体时间：24小时
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比较两组术后平均阿片类药物消耗量
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24小时
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恶心、呕吐和镇静评分
大体时间：24小时
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比较两组平均术后恶心、呕吐和镇静评分。 恶心评分（无 = 0；轻度 = 1（不需要药物治疗）；中度 = 2（需要止吐药）；严重 = 3（对止吐药无反应）镇静评分（清醒和警觉 =0；安静清醒 = 1；睡着但容易被唤醒 = 2；深度睡眠 = 3） |
24小时
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手术结果
大体时间：24小时
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比较两组患者术后早期下床活动、术后第一餐进食、术后24小时早期出院等手术结局
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24小时
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患者满意度
大体时间：24小时
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通过在 24 小时内使用问卷评估患者满意度
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karima K Khan, FCPS、Aga Khan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月9日
首次发布 (估计)
2016年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月9日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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