Анальгетический эффект субреберной ТАР-блокады (UGS-TAP)
Анальгетическая эффективность двусторонней подреберной блокады под ультразвуковым контролем по сравнению с задней поперечной плоскостной блокадой живота после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После одобрения Комитетом по этике пациенты были включены в исследование в соответствии с критериями включения и исключения. Было получено информированное письменное согласие на включение в исследование, и в ходе этого процесса пациентам объясняли NRS и другие второстепенные цели.
Блокады выполнялись под ультразвуковым контролем сразу после индукции анестезии. Для послеоперационной анальгезии пациенты были случайным образом распределены на две группы методом жеребьевки/бюллетеня, в результате чего пациенты были отнесены либо к группе блокады S-TAP, либо к группе блокады P-TAP. Пациенты и персонал, оказывающий послеоперационный уход, и врач, оценивающий боль после операции, не были разделены на группы. Пациенты в обеих группах получали стандартную анальгезию в послеоперационном периоде, т. е. в/в кеторолак 30 мг каждые 8 часов, в/в трамадол 50 мг каждые 8 часов и по мере необходимости и в/в парацетамол 1000 мг каждые 6 часов. процедура проводилась рутинно. После завершения операции и выхода из наркоза пациентов переводили в отделение посленаркозного ухода, а время прибытия в послеоперационную палату принимали за 0 часов и отмечали. Оценку исходов начинали в послеоперационной палате и продолжали до 24 часов после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, класс I и II Американского общества анестезиологов (ASA), госпитализированы выборочно для лапароскопической холецистэктомии.
Критерий исключения:
- Пациенты с известными аллергиями на местные анестетики, которые страдали патологическим ожирением из-за сложности доступов под ультразвуковым контролем для блокады или имели гепатоспленомегалию или любое известное заболевание печени, а также те, у которых лапароскопическая процедура была преобразована в открытую холецистэктомию по любой причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок S-TAP
двусторонняя подреберная ТАР-блокада под контролем УЗИ
|
После индукции общей анестезии выполняли двустороннюю подреберную ТАР-блокаду под контролем УЗИ.
все асептические мероприятия, брюшная полость обработана антисептическим спреем, с помощью портативного ультразвукового аппарата с частотой датчика 11 мегагерц, ультразвуковой датчик располагался параллельно краю реберной дуги около средней линии, определялась прямая мышца живота, датчик постепенно перемещался латерально и косо по подреберному краю и поперечной мышце живота, расположенной кзади от прямой мышцы живота.
20Gauge, иглу длиной 100 мм вводили у латерального края прямой мышцы живота медиально и латерально в плоскости ультразвукового луча. брюшная полость.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блок P-TAP
двусторонняя задняя ТАР-блокада под ультразвуковым контролем
|
После индукции общей анестезии выполняли двустороннюю заднюю ТАР-блокаду под контролем УЗИ.
все асептические меры, брюшная полость была обработана антисептическим спреем. с помощью портативного ультразвукового аппарата с частотой датчика 11 мегагерц ультразвуковой датчик располагался поперечно брюшной стенке по средней подмышечной линии между гребнем подвздошной кости и прибрежным краем и осторожно перемещался заднелатерально. для оптимальной идентификации самолета.
Иглу 20G длиной 100 мм вводили спереди и на одной линии с датчиком, от медиального к латеральному, и продвигали до фасциальной плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
достигнув плоскости, в каждую сторону живота вводили по 20 мл 0,375% раствора бупивакаина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя послеоперационная статическая и динамическая числовая рейтинговая шкала (NRS) через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Чтобы сравнить среднее значение NRS в 0 часов, 1 час, 2 часа.
6 часов.
12 часов.
и 24 часа.
после операции между двумя группами Числовая шкала оценки боли (0 = отсутствие боли, 1–3 = легкая боль, 4–6 умеренная боль, 7–10 сильная боль).
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее потребление опиоидов после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнить послеоперационное среднее потребление опиоидов в двух группах.
|
24 часа
|
|
Оценка тошноты, рвоты и седации
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнить средние показатели послеоперационной тошноты, рвоты и седации между двумя группами. Оценка тошноты (нет = 0; легкая = 1 (не требует приема лекарств); умеренная = 2 (требуется противорвотное средство); тяжелая = 3 (не реагирует на противорвотное средство) Оценка седации (бодрствование и тревога = 0; спокойное бодрствование = 1; спит, но легко просыпается = 2; глубокий сон = 3) |
24 часа
|
|
Хирургический результат
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнить хирургические результаты с точки зрения ранней мобилизации в постели, приема первого послеоперационного приема пищи и ранней выписки через 24 часа после операции между двумя группами.
|
24 часа
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
удовлетворенность пациентов оценивается с помощью анкеты в течение 24 часов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karima K Khan, FCPS, Aga Khan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2317-ane-ERC-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .