Efeito analgésico do bloqueio TAP subcostal (UGS-TAP)
A eficácia analgésica do bloqueio do plano subcostal bilateral guiado por ultrassom vs. plano transverso abdominal posterior após colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa, os pacientes foram inscritos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Consentimento informado por escrito para inclusão no estudo foi obtido e durante o processo, os pacientes foram explicados sobre o NRS e outros objetivos secundários.
Os bloqueios foram realizados sob orientação de ultrassom imediatamente após a indução da anestesia. Para analgesia pós-operatória, os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos usando o método de sorteio/votação, atribuindo os pacientes ao grupo de bloqueio S-TAP ou ao grupo de bloqueio P-TAP. Os pacientes e a equipe que presta cuidados pós-operatórios e o médico que avalia a dor após a cirurgia desconheciam a designação do grupo. Os pacientes em ambos os grupos receberam analgesia padrão durante o período pós-operatório, ou seja, Cetorolaco I/V 30mg a cada 8 horas, Tramadol I/V 50mg a cada 8 horas e conforme a necessidade e Paracetamol I/V 1000mg a cada 6 horas. procedimento foi realizado rotineiramente. Após a conclusão da cirurgia e a saída da anestesia, os pacientes foram transferidos para a Unidade de Recuperação Pós-Anestesia e o tempo de chegada à sala de recuperação foi considerado como 0 hora e anotado. A avaliação das medidas de resultado começou na sala de recuperação e continuou até 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 60 anos, classes I e II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA), admitidos eletivamente para colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida a anestésicos locais, que eram obesos mórbidos devido à dificuldade de abordagens guiadas por ultrassom para bloqueio ou com hepatoesplenomegalia ou qualquer doença hepática conhecida, e aqueles cujo procedimento laparoscópico é convertido em colecistectomia aberta por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloco S-TAP
bloqueio TAP subcostal bilateral guiado por ultrassom
|
O bloqueio TAP subcostal bilateral guiado por ultrassom foi realizado após a indução da anestesia geral.
todas as medidas assépticas, o abdome foi preparado com spray antisséptico, com auxílio de aparelho de ultrassom portátil com frequência de sonda de 11 Mega Hertz, a sonda de ultrassom foi posicionada paralelamente ao rebordo costal próximo à linha média, o músculo reto abdominal foi identificado, a sonda foi movida gradualmente lateralmente e obliquamente ao longo da margem subcostal e o músculo transverso do abdome identificado situado posteriormente ao músculo reto.
Agulha 20G de 100mm de comprimento foi introduzida na borda lateral do músculo reto, de medial para lateral, no plano do feixe de ultrassom. abdômen.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Bloco P-TAP
Bloqueio TAP posterior bilateral guiado por ultrassom
|
O bloqueio TAP posterior bilateral guiado por ultrassom foi realizado após a indução da anestesia geral.
todas as medidas assépticas, o abdômen foi preparado com spray antisséptico. com a ajuda de máquina de ultrassom portátil usando frequência de sonda de 11 Mega Hertz, a sonda de ultrassom foi posicionada transversalmente à parede abdominal na linha axilar média entre a crista ilíaca e a margem costeira e cuidadosamente movida póstero-lateralmente para a identificação ideal do plano.
Agulha 20G, 100mm de comprimento foi introduzida anteriormente e alinhada com a sonda, de medial para lateral, e avançada até atingir o plano fascial entre o músculo oblíquo interno e transverso do abdome.
chegando ao plano, foram injetados 20ml de solução de bupivacaína a 0,375% em cada lado do abdome.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação numérica estática e dinâmica média pós-operatória (NRS) em 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Para comparar o NRS médio em 0h, 1h, 2h.
6 horas.
12 horas.
e 24h.
pós-operatório entre dois grupos Escala de classificação numérica para dor (0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 dor moderada, 7-10 dor intensa).
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo médio de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
Comparar o consumo médio de opioides no pós-operatório nos dois grupos
|
24 horas
|
|
Pontuação de náuseas, vômitos e sedação
Prazo: 24 horas
|
Comparar os escores médios de náuseas, vômitos e sedação no pós-operatório entre os dois grupos. Pontuação de náusea (nenhuma = 0; leve = 1 (não requer medicação); moderada = 2 (requer antiemético); grave = 3 (não responde a antieméticos) Pontuação de sedação (acordado e alerta = 0; acordado tranquilamente = 1; adormecido, mas facilmente acordado = 2; sono profundo =3) |
24 horas
|
|
Resultado cirúrgico
Prazo: 24 horas
|
Comparar os resultados cirúrgicos em termos de mobilização precoce para fora da cama, ingestão da primeira refeição pós-operatória e alta precoce após 24 horas de cirurgia entre os dois grupos
|
24 horas
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
|
a satisfação do paciente é avaliada por meio de um questionário em 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karima K Khan, FCPS, Aga Khan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2317-ane-ERC-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio TAP subcostal bilateral guiado por ultrassom
-
University of LiegeConcluídoColecistectomia laparoscópica | Analgesia pós-operatóriaBélgica
-
Inonu UniversityInscrevendo-se por conviteDor pós-operatóriaPeru