Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av subkostal TAP-blokk (UGS-TAP)

9. mars 2016 oppdatert av: DR.Karima karam khan, Aga Khan University

Den smertestillende effekten av ultralydveiledet bilateral subkostal vs. posterior transversus abdominis-planblokk etter laparoskopisk kolecystektomi: et randomisert kontrollert forsøk

Hensikten med denne studien var å sammenligne den analgetiske effekten av den ultralydveilede bilaterale subkostale tapblokken med ultralydveiledet bilateral bakre tapblokk for postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra etikkutvalget ble pasienter registrert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Informert skriftlig samtykke for inkludering i studien ble tatt, og i løpet av prosessen ble pasientene forklart om NRS og andre sekundære mål.

Blokker ble utført under ultralydveiledning umiddelbart etter induksjon av anestesi. For postoperativ analgesi ble pasientene tilfeldig fordelt i to grupper ved bruk av treknings-/avstemningsmetoden og tilordnet pasienter til enten S-TAP-blokkgruppen eller P-TAP-blokkgruppen. Pasientene og personalet som ga postoperativ behandling og legen som vurderte smertene etter operasjonen ble blindet for gruppeoppgaver. Pasienter i begge gruppene mottok standardbehandling analgesi i løpet av den postoperative perioden, dvs. I/V Ketorolac 30 mg hver 8. time, I/V Tramadol 50 mg hver 8. time og etter behov, og I/V Paracetamol 1000 mg hver 6. time. Etterfølgende kirurgisk inngrep prosedyren ble utført rutinemessig. Etter fullført operasjon og utgang fra anestesi, ble pasientene flyttet til postanestesiavdelingen, og tidspunktet for ankomst til utvinningsrommet ble tatt som 0-timer og notert. Vurdering for utfallsmål startet på utvinningsrommet, og fortsatte til 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 60 år, American Society of Anaesthesiology (ASA) klasse I og II, innlagt elektivt for laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjente allergier mot lokalbedøvelse, som var sykelig overvektige på grunn av vanskeligheter med ultralydveilede tilnærminger for blokkering eller leversplenomegali eller kjent leversykdom, og de hvis laparoskopiske prosedyre er konvertert til åpen kolecystektomi av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: S-TAP blokk
ultralydveiledet bilateral subkostal TAP-blokk
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet bilateral subkostal TAP-blokk
ultralydveiledet bilateral subkostal TAP-blokkering ble utført etter induksjon av generell anestesi. alle aseptiske tiltak, abdomen ble forberedt med antiseptisk spray, ved hjelp av bærbar ultralydmaskin ved bruk av probefrekvens på 11 Mega Hertz, ultralydsonde ble plassert parallelt med kystmarginen nær midtlinjen, rectus abdominis-muskelen ble identifisert, sonden ble gradvis flyttet lateralt og skrått langs subkostalmarginen og transversus abdominis-muskelen identifisert liggende posteriort for rectusmuskelen. 20 Gauge, 100 millimeter lang nål ble introdusert ved sidekanten av rektusmuskelen, fra medial til lateral, i planet for ultralydstrålen. Etter bekreftelse av planet med saltvann ble 20 ml 0,375 % løsning av bupivakain injisert på hver side av mageregionen.
Andre navn:
  • S-TAP-blokk
Aktiv komparator: P-TAP blokk
ultralydveiledet bilateral Posterior TAP-blokk
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet bilateral bakre TAP-blokk
ultralydveiledet bilateral bakre TAP-blokk ble utført etter induksjon av generell anestesi.etter alle aseptiske tiltak, abdomen ble forberedt med antiseptisk spray. ved hjelp av bærbar ultralydmaskin ved bruk av sondefrekvens på 11 Mega Hertz, ble ultralydsonden plassert på tvers av bukveggen i den midtaksillære linjen mellom hoftekammen og kystmarginen, og forsiktig flyttet posriolateralt for optimal identifikasjon av flyet 20G,100 mm lang nål ble introdusert anteriort og på linje med sonden, fra medial til lateral, og avansert til den nådde fascialplanet mellom den indre skrå- og transversus abdominis-muskelen. når det nådde planet, ble 20 ml 0,375 % oppløsning av bupivakain injisert på hver side av magen.
Andre navn:
  • P-TAP-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig postoperativ statisk og dynamisk numerisk vurderingsskala (NRS) etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
For å sammenligne gjennomsnittlig NRS ved 0 timer, 1 time, 2 timer. 6 timer. 12 timer. og 24 timer. postoperativt mellom to grupper Numerisk vurderingsskala for smerte, (0=ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6 moderat smerte, 7-10 alvorlig smerte.)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig opioidforbruk postoperativt
Tidsramme: 24 timer
For å sammenligne postoperativt gjennomsnittlig opioidforbruk i de to gruppene
24 timer
Score for kvalme, oppkast og sedasjon
Tidsramme: 24 timer

For å sammenligne gjennomsnittlig postoperativ kvalme, oppkast og sedasjonsscore mellom de to gruppene.

Kvalmepoengsum (ingen = 0; mild = 1(krever ingen medisiner); moderat = 2(krever antiemetika); alvorlig = 3(responser ikke på antiemetika) Sedasjonsscore (våken og våken =0; stille våken = 1; sovende, men lett vekket = 2; dyp søvn =3)
24 timer
Kirurgisk utfall
Tidsramme: 24 timer
Å sammenligne kirurgiske utfall i form av tidlig mobilisering ut av sengen, inntak av første postoperative måltid og tidlig utskrivning etter 24 timers operasjon mellom de to gruppene
24 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer

Pasienttilfredsheten vurderes ved å bruke et spørreskjema ved 24 timer

  1. Er du fornøyd med metoden for smertelindring? Ja Nei
  2. Vil du anbefale samme metode for smertelindring til din familie/venner? Ja Nei
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karima K Khan, FCPS, Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2317-ane-ERC-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydveiledet bilateral subkostal TAP-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere