Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af subkostal TAP-blok (UGS-TAP)

9. marts 2016 opdateret af: DR.Karima karam khan, Aga Khan University

Den analgetiske virkning af ultralydsstyret bilateral subcostal vs. posterior transversus abdominis plan blok efter laparoskopisk kolecystektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den analgetiske effekt af den ultralydsstyrede bilaterale subkostale tapblok med ultralydsstyret bilateral posterior tapblok til postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra Ethics Review Committee blev patienterne indskrevet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Der blev taget informeret skriftligt samtykke til inklusion i undersøgelsen, og i løbet af processen blev patienterne forklaret om NRS og andre sekundære mål.

Blokke blev udført under ultralydsvejledning umiddelbart efter induktion af anæstesi. Til postoperativ analgesi blev patienter tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af lodtræknings-/afstemningsmetode, hvor patienterne blev tildelt enten S-TAP-blokgruppen eller P-TAP-blokgruppen. Patienterne og personalet, der ydede postoperativ pleje, og lægen, der vurderede smerterne efter operationen, blev blindet for gruppeopgaver. Patienter i begge grupper modtog standardbehandling analgesi i den postoperative periode, dvs. I/V Ketorolac 30 mg hver 8. time, I/V Tramadol 50 mg hver 8. time og efter behov, og I/V Paracetamol 1000 mg hver 6. time. Efterfølgende kirurgisk indgreb proceduren blev udført rutinemæssigt. Efter afslutning af operationen og opstået fra anæstesi, blev patienterne flyttet til postanæstesiafdelingen, og tidspunktet for ankomst til opvågningsrummet blev taget som 0-timer og noteret. Vurdering for udfaldsmål startede i opvågningsrummet og fortsatte indtil 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 60 år, American Society of Anaesthesiology (ASA) klasse I og II, indlagt elektivt for laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendte allergier over for lokalbedøvelsesmidler, som var sygeligt overvægtige på grund af vanskeligheder med ultralydsvejledte tilgange til blokering eller med hepato-splenomegali eller enhver kendt leversygdom, og dem, hvis laparoskopiske procedure er konverteret til åben kolecystektomi af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: S-TAP blok
ultralydsstyret bilateral subkostal TAP-blok
Procedure: Ultralydsstyret bilateral subkostal TAP-blok
ultralydsstyret bilateral subkostal TAP-blokering blev udført efter induktion af generel anæstesi.efter alle aseptiske foranstaltninger, abdomen blev forberedt med antiseptisk spray, ved hjælp af bærbar ultralydsmaskine ved hjælp af sondefrekvens på 11 Mega Hertz, ultralydssonde blev placeret parallelt med kystmarginen nær midtlinjen, rectus abdominis-musklen blev identificeret, sonden blev gradvist flyttet lateralt og skråt langs subkostalmarginen og transversus abdominis-musklen identificeret liggende bagud for rectusmusklen. 20 Gauge, 100 millimeter lang nål blev indført ved den laterale kant af rectusmusklen, fra medial til lateral, i planet for ultralydsstrålen. Efter bekræftelse af planet med saltvand blev 20 ml 0,375 % opløsning af bupivacain injiceret på hver side af mave.
Andre navne:
  • S-TAP blok
Aktiv komparator: P-TAP blok
ultralydsstyret bilateral Posterior TAP-blok
Procedure: Ultralydsstyret bilateral posterior TAP-blok
ultralydsstyret bilateral posterior TAP blokering blev udført efter induktion af generel anæstesi.efter alle aseptiske foranstaltninger, abdomen blev forberedt med antiseptisk spray. Ved hjælp af en bærbar ultralydsmaskine, der brugte en sondefrekvens på 11 Mega Hertz, blev ultralydssonden placeret på tværs af bugvæggen i den midterste linie mellem hoftekammen og kystmarginen, og forsigtigt flyttet posriolateralt for optimal identifikation af fly.den 20G, 100 mm lang nål blev indført fortil og på linje med sonden, fra medial til lateral, og fremført indtil den nåede fascieplanet mellem den indre skrå og transversus abdominis muskel. nåede planet blev 20 ml 0,375 % opløsning af bupivacain injiceret på hver side af maven.
Andre navne:
  • P-TAP blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig postoperativ statisk og dynamisk numerisk vurderingsskala (NRS) efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
For at sammenligne den gennemsnitlige NRS ved 0 timer, 1 time, 2 timer. 6 timer. 12 timer. og 24 timer. postoperativt mellem to grupper Numerisk vurderingsskala for smerte, (0=ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6 moderat smerte, 7-10 svær smerte.)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt opioidforbrug postoperativt
Tidsramme: 24 timer
For at sammenligne postoperativt gennemsnitligt opioidforbrug i de to grupper
24 timer
Score for kvalme, opkastning og sedation
Tidsramme: 24 timer

For at sammenligne gennemsnitlig postoperativ kvalme, opkastning og sedationsscore mellem de to grupper.

Kvalme-score (ingen = 0; mild = 1 (kræver ingen medicin); moderat = 2 (kræver antiemetika); svær = 3 (reagerer ikke på anti-emetika) Sedationsscore (vågen og opmærksom =0; stille vågen = 1; sovende, men let vækket = 2; dyb søvn =3)
24 timer
Kirurgisk resultat
Tidsramme: 24 timer
At sammenligne kirurgiske resultater i form af tidlig mobilisering ud af sengen, indtagelse af første postoperative måltid og tidlig udskrivning efter 24 timers operation mellem de to grupper
24 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer

patienttilfredsheden vurderes ved hjælp af et spørgeskema efter 24 timer

  1. Er du tilfreds med metoden til din smertelindring? Ja Nej
  2. Vil du anbefale den samme metode til smertelindring til din familie/venner? Ja Nej
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karima K Khan, FCPS, Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2317-ane-ERC-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret bilateral subkostal TAP-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner