Pijnstillend effect van subcostale TAP-blokkade (UGS-TAP)
De analgetische werkzaamheid van echogeleide bilaterale subcostale versus posterieure transversus abdominis-vlakblokkade na laparoscopische cholecystectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de Ethics Review Committee werden patiënten ingeschreven volgens de in- en exclusiecriteria. Geïnformeerde schriftelijke toestemming voor opname in de studie werd gegeven en tijdens het proces kregen patiënten uitleg over de NRS en andere secundaire doelstellingen.
Blokkades werden onmiddellijk na inductie van anesthesie uitgevoerd onder echogeleide. Voor postoperatieve analgesie werden patiënten willekeurig in twee groepen ingedeeld met behulp van de loting/ballot-methode, waarbij patiënten werden toegewezen aan de S-TAP-blokgroep of de P-TAP-blokgroep. De patiënten en het personeel dat postoperatieve zorg verleende en de arts die de pijn na de operatie beoordeelde, waren blind voor groepstoewijzing. Patiënten in beide groepen kregen standaardbehandeling analgesie tijdens de postoperatieve periode, d.w.z. I/V Ketorolac 30 mg om de 8 uur, I/V Tramadol 50 mg om de 8 uur en naar behoefte, en I/V Paracetamol 1000 mg om de 6 uur. procedure werd routinematig uitgevoerd. Na voltooiing van de operatie en het ontwaken uit de anesthesie werden de patiënten overgeplaatst naar de post-anesthesiezorgeenheid en werd de tijd van aankomst in de verkoeverkamer als 0 uur genomen en genoteerd. Beoordeling voor uitkomstmaten begon in de verkoeverkamer en ging door tot 24 uur na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 60 jaar, American Society of Anaesthesiology (ASA) klasse I en II, electief opgenomen voor laparoscopische cholecystectomie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica, die morbide zwaarlijvig waren vanwege de moeilijkheid van echogeleide benaderingen voor blokkades of met hepato-splenomegalie of een bekende leverziekte, en patiënten bij wie de laparoscopische procedure om welke reden dan ook wordt omgezet in open cholecystectomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: S-TAP-blok
echogeleid bilateraal subcostaal TAP-blok
|
echogeleid bilateraal subcostaal TAP-blok werd uitgevoerd na inductie van algehele anesthesie
alle aseptische maatregelen, buik werd geprepareerd met antiseptische spray, met behulp van een draagbare ultrasone machine met een sondefrequentie van 11 megahertz, ultrasone sonde werd parallel aan de ribbenboog geplaatst nabij de middellijn, de rectus abdominis-spier werd geïdentificeerd, sonde werd geleidelijk verplaatst lateraal en schuin langs de subcostale marge en de transversus abdominis-spier die achter de rectusspier ligt.
20Gauge, 100millimeter lange naald werd ingebracht aan de laterale rand van de rectusspier, van mediaal naar lateraal, in het vlak van de ultrasone straal. buikspier.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: P-TAP-blok
echogeleid bilateraal posterieur TAP-blok
|
echogeleid bilateraal posterieur TAP-blok werd uitgevoerd na inductie van algehele anesthesie
alle aseptische maatregelen, de buik werd geprepareerd met antiseptische spray. Met behulp van een draagbare ultrasone machine met een sondefrequentie van 11 megahertz, werd de ultrasone sonde dwars op de buikwand in de midaxillaire lijn tussen de crista iliaca en de kustrand geplaatst en voorzichtig posteriolateraal verplaatst voor optimale identificatie van vliegtuig.de
20G, 100 mm lange naald werd anterieur en in lijn met de sonde ingebracht, van mediaal naar lateraal, en voortbewogen totdat het het fasciale vlak bereikte tussen de interne schuine en transversale abdominis-spier.
Toen ze het vliegtuig bereikten, werd aan elke kant van de buik 20 ml 0,375% oplossing van bupivacaïne geïnjecteerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde postoperatieve statische en dynamische numerieke beoordelingsschaal (NRS) na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Om de gemiddelde NRS op 0 uur, 1 uur, 2 uur te vergelijken.
6 uur.
12 uur.
en 24 uur.
postoperatief tussen twee groepen Numerieke beoordelingsschaal voor pijn (0=geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6 matige pijn, 7-10 ernstige pijn.)
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde opioïdenconsumptie na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Om postoperatieve gemiddelde opioïdenconsumptie in de twee groepen te vergelijken
|
24 uur
|
|
Misselijkheid, braken en sedatiescore
Tijdsspanne: 24 uur
|
Om de gemiddelde postoperatieve misselijkheid, braken en sedatiescores tussen de twee groepen te vergelijken. Misselijkheidsscore (geen = 0; mild = 1 (geen medicatie nodig); matig = 2 (vereist anti-emetica); ernstig = 3 (reageert niet op anti-emetica) Sedatiescore (wakker en alert = 0; rustig wakker = 1; in slaap maar snel wakker = 2; diepe slaap =3) |
24 uur
|
|
Chirurgische uitkomst
Tijdsspanne: 24 uur
|
Om chirurgische resultaten te vergelijken in termen van vroege mobilisatie uit bed, inname van de eerste postoperatieve maaltijd en vroeg ontslag na 24 uur operatie tussen de twee groepen
|
24 uur
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur
|
tevredenheid van de patiënt wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst op 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karima K Khan, FCPS, Aga Khan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2317-ane-ERC-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .