Efecto analgésico del bloqueo TAP subcostal (UGS-TAP)
La eficacia analgésica del bloqueo subcostal bilateral vs. transverso posterior del abdomen guiado por ecografía después de la colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Después de la aprobación del Comité de Revisión Ética, los pacientes se inscribieron de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Se tomó el consentimiento informado por escrito para la inclusión en el estudio y durante el proceso se les explicó a los pacientes sobre el NRS y otros objetivos secundarios.
Los bloqueos se realizaron bajo guía ecográfica inmediatamente después de la inducción de la anestesia. Para la analgesia posoperatoria, los pacientes se asignaron al azar en dos grupos utilizando el método de sorteo/boleta, asignando a los pacientes al grupo de bloqueo S-TAP o al grupo de bloqueo P-TAP. Los pacientes y el personal que brindó atención posoperatoria y el médico que evaluó el dolor después de la cirugía estaban cegados a la asignación de grupos. Los pacientes en ambos grupos recibieron analgesia de atención estándar durante el período posoperatorio, es decir, Ketorolaco I/V 30 mg cada 8 horas, Tramadol I/V 50 mg cada 8 horas y según las necesidades, y Paracetamol I/V 1000 mg cada 6 horas Cirugía posterior procedimiento se realizó de forma rutinaria. Después de la finalización de la cirugía y la salida de la anestesia, los pacientes fueron trasladados a la Unidad de Cuidados Postanestésicos, y la hora de llegada a la sala de recuperación se tomó como 0 horas y se anotó. La evaluación de las medidas de resultado comenzó en la sala de recuperación y continuó hasta las 24 horas de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años de edad, clase I y II de la American Society of Anesthesiology (ASA), ingresados de manera electiva para colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergias conocidas a los anestésicos locales, que tenían obesidad mórbida debido a la dificultad de los abordajes guiados por ultrasonido para bloqueo o que tenían hepatoesplenomegalia o cualquier enfermedad hepática conocida, y aquellos cuyo procedimiento laparoscópico se convierte en colecistectomía abierta por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque S-TAP
Bloqueo TAP subcostal bilateral guiado por ecografía
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Se realizó un bloqueo TAP subcostal bilateral guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia general.después
Todas las medidas asépticas, el abdomen se preparó con spray antiséptico, con la ayuda de una máquina de ultrasonido portátil que utiliza una frecuencia de sonda de 11 Mega Hertz, la sonda de ultrasonido se colocó paralela al margen costal cerca de la línea media, se identificó el músculo recto del abdomen, la sonda se movió gradualmente lateral y oblicuamente a lo largo del margen subcostal y el músculo transverso del abdomen identificado por detrás del músculo recto.
Se introdujo una aguja calibre 20 de 100 milímetros de largo en el borde lateral del músculo recto, de medial a lateral, en el plano del haz de ultrasonido. Después de confirmar el plano con solución salina, se inyectaron 20 ml de solución de bupivacaína al 0,375 % a cada lado del abdomen.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque P-TAP
Bloqueo TAP posterior bilateral guiado por ecografía
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Se realizó un bloqueo TAP posterior bilateral guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia general.
todas las medidas asépticas, el abdomen se preparó con aerosol antiséptico. Con la ayuda de una máquina de ultrasonido portátil que usa una frecuencia de sonda de 11 Mega Hertz, la sonda de ultrasonido se colocó transversalmente a la pared abdominal en la línea medioaxilar entre la cresta ilíaca y el margen costero, y se movió con cuidado posteriolateralmente. para una identificación óptima del plano.
Se introdujo una aguja de 20G de 100 mm de largo anteriormente y en línea con la sonda, de medial a lateral, y se avanzó hasta alcanzar el plano fascial entre el músculo oblicuo interno y el transverso del abdomen.
llegando al plano, se inyectaron 20 ml de solución de bupivacaína al 0,375% a cada lado del abdomen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS) postoperatoria media estática y dinámica a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Para comparar el NRS medio a las 0 h, 1 h, 2 h.
6 horas
12 horas
y 24hrs.
posoperatorio entre dos grupos Escala de calificación numérica para el dolor (0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 dolor moderado, 7-10 dolor intenso).
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo medio de opioides en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparar el consumo medio de opiáceos postoperatorio en los dos grupos
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24 horas
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Puntuación de náuseas, vómitos y sedación
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparar las puntuaciones medias de náuseas, vómitos y sedación postoperatorias entre los dos grupos. Puntuación de náuseas (ninguna = 0; leve = 1 (que no requiere medicación); moderada = 2 (que requiere antieméticos); grave = 3 (que no responde a los antieméticos) Puntuación de sedación (despierta y alerta = 0; tranquilamente despierta = 1; dormido pero se despierta fácilmente = 2; sueño profundo = 3) |
24 horas
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Resultado quirúrgico
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparar los resultados quirúrgicos en términos de movilización temprana fuera de la cama, ingesta de la primera comida posoperatoria y alta temprana después de 24 horas de la cirugía entre los dos grupos
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24 horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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la satisfacción del paciente se evalúa mediante un cuestionario a las 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karima K Khan, FCPS, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2317-ane-ERC-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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