肋骨下TAPブロックの鎮痛効果 (UGS-TAP)
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の超音波ガイド下両側肋骨下 vs. 腹横筋後面ブロックの鎮痛効果：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
倫理審査委員会からの承認後、患者は包含および除外基準に従って登録されました。 研究に含めるための書面によるインフォームド コンセントが取られ、その過程で、患者は NRS および他の副次的な目的について説明されました。
ブロックは麻酔導入直後に超音波ガイド下で実施されました。 術後ケアを提供する患者とスタッフ、および手術後の痛みを評価する医師は、グループの割り当てを知らされていませんでした。 両方のグループの患者は、術後期間中に標準的な鎮痛治療を受けました。つまり、I/V ケトロラック 30mg を 8 時間ごとに、I/V トラマドール 50mg を 8 時間ごとに必要に応じて、I/V パラセタモール 1000mg を 6 時間ごとに投与しました。手順は定期的に実行されました。 手術の完了と麻酔からの覚醒後、患者は麻酔後ケアユニットに移され、回復室への到着時刻は 0 時として記録されました。 結果測定の評価は回復室で開始し、手術の 24 時間まで続けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までの患者、米国麻酔学会 (ASA) クラス I および II、腹腔鏡下胆嚢摘出術のために選択的に入院
除外基準:
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーを有する患者、ブロックのための超音波誘導アプローチが困難なために病的に肥満であった患者、または肝脾腫または既知の肝疾患を有する患者、および何らかの理由で腹腔鏡手術が開腹胆嚢摘出術に変更された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：S-TAP ブロック
超音波誘導両側肋骨下 TAP ブロック
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全身麻酔の導入後、超音波ガイド下の両側肋骨下TAPブロックを実施しました。
すべての無菌対策、腹部は消毒スプレーで準備され、11メガヘルツのプローブ周波数を使用するポータブル超音波装置の助けを借りて、超音波プローブは正中線近くの肋骨縁と平行に配置され、腹直筋が特定され、プローブは徐々に動かされました肋骨下縁に沿って横方向および斜めに、腹直筋の後方に横たわっていることが確認された腹横筋。
20Gauge、長さ100mmの針を、超音波ビームの平面内で、内側から外側まで、直腸筋の外縁に導入した.生理食塩水で平面を確認した後、ブピバカインの0.375％溶液20mlをその両側に注入した.腹部。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：P-TAP ブロック
超音波誘導両側後部 TAP ブロック
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全身麻酔の導入後、超音波ガイド下の両側後部 TAP ブロックを実施しました。
すべての無菌措置、腹部は消毒スプレーで準備されました。11メガヘルツのプローブ周波数を使用するポータブル超音波装置の助けを借りて、超音波プローブは、腸骨稜と沿岸縁の間の中腋窩線の腹壁に対して横方向に配置され、慎重に後外側に移動しました平面の最適な識別のために。
20G、長さ 100mm の針をプローブに沿って前方から内側から外側に導入し、内腹斜筋と腹横筋の間の筋膜面に到達するまで進めました。
平面に達すると、ブピバカインの 0.375% 溶液 20ml が腹部の両側に注射されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間後の平均術後静的および動的数値評価尺度 (NRS)
時間枠：24時間
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0 時間、1 時間、2 時間の平均 NRS を比較します。
6時間
12時間
そして24時間。
術後に 2 つのグループ間で痛みの数値評価尺度 (0 = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽度の痛み、4 ～ 6 の中程度の痛み、7 ～ 10 の激しい痛み。)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の平均オピオイド消費量
時間枠：24時間
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2 つのグループの術後平均オピオイド消費量を比較するには
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24時間
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吐き気、嘔吐、鎮静スコア
時間枠：24時間
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2 つのグループ間の平均術後吐き気、嘔吐、鎮静スコアを比較します。 吐き気スコア (なし = 0; 軽度 = 1 (投薬を必要としない); 中等度 = 2 (制吐薬が必要); 重度 = 3 (制吐薬に反応しない) 鎮静スコア (覚醒および覚醒 = 0; 静かに覚醒 = 1;眠っているがすぐに目が覚める = 2; 深い眠り =3) |
24時間
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手術結果
時間枠：24時間
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ベッドからの早期の動員、術後最初の食事の摂取、および 24 時間の手術後の早期退院に関して、2 つのグループ間で手術結果を比較する
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24時間
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患者満足度
時間枠：24時間
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患者の満足度は、24時間アンケートを使用して評価されます
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Karima K Khan, FCPS、Aga Khan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2317-ane-ERC-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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