Effet analgésique du bloc TAP sous-costal (UGS-TAP)
L'efficacité analgésique du bloc sous-costal bilatéral guidé par échographie par rapport au bloc plan transversal postérieur de l'abdomen après une cholécystectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Après approbation du comité d'éthique, les patients ont été recrutés selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Un consentement écrit éclairé pour l'inclusion dans l'étude a été pris et au cours du processus, les patients ont été expliqués sur le NRS et d'autres objectifs secondaires.
Les blocs ont été réalisés sous guidage échographique immédiatement après l'induction de l'anesthésie. Pour l'analgésie postopératoire, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes en utilisant la méthode du tirage au sort en assignant les patients au groupe bloc S-TAP ou au groupe bloc P-TAP. Les patients et le personnel assurant les soins postopératoires et le médecin évaluant la douleur après la chirurgie ont été aveuglés à l'affectation des groupes. Les patients des deux groupes ont reçu une analgésie standard pendant la période postopératoire, c'est-à-dire du kétorolac I/V 30 mg toutes les 8 heures, du tramadol I/V 50 mg toutes les 8 heures et selon les besoins, et du paracétamol I/V 1 000 mg toutes les 6 heures. procédure a été réalisée en routine. Après la fin de la chirurgie et la sortie de l'anesthésie, les patients ont été transférés à l'unité de soins post-anesthésiques, et l'heure d'arrivée dans la salle de réveil a été prise comme 0 heure et notée. L'évaluation des mesures des résultats a commencé en salle de réveil et s'est poursuivie jusqu'à 24 heures après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans, American Society of Anaesthesiology (ASA) classe I et II, admis électivement pour une cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'allergies connues aux anesthésiques locaux, qui étaient obèses morbides en raison de la difficulté des approches guidées par échographie pour le bloc ou ayant une hépato-splénomégalie ou toute autre maladie hépatique connue, et ceux dont la procédure laparoscopique est convertie en cholécystectomie ouverte pour une raison quelconque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc S-TAP
bloc TAP sous-costal bilatéral guidé par échographie
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Un bloc TAP sous-costal bilatéral guidé par échographie a été réalisé après l'induction de l'anesthésie générale.
toutes les mesures aseptiques, l'abdomen a été préparé avec un spray antiseptique, à l'aide d'un échographe portable utilisant une fréquence de sonde de 11 mégahertz, la sonde à ultrasons a été positionnée parallèlement à la marge costale près de la ligne médiane, le muscle droit de l'abdomen a été identifié, la sonde a été progressivement déplacée latéralement et obliquement le long de la marge sous-costale et le muscle transverse de l'abdomen identifié en arrière du muscle droit.
Une aiguille de calibre 20 et de 100 millimètres de long a été introduite au bord latéral du muscle droit, de médial à latéral, dans le plan du faisceau ultrasonore. Après confirmation du plan avec une solution saline, 20 ml de solution à 0,375% de bupivacaïne ont été injectés de chaque côté du abdomen.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc P-TAP
Bloc TAP postérieur bilatéral échoguidé
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Un bloc TAP postérieur bilatéral guidé par échographie a été réalisé après l'induction de l'anesthésie générale.
toutes les mesures aseptiques, l'abdomen a été préparé avec un spray antiseptique. à l'aide d'un échographe portable utilisant une fréquence de sonde de 11 mégahertz, la sonde échographique a été positionnée transversalement à la paroi abdominale dans la ligne médio-axillaire entre la crête iliaque et la marge côtière, et soigneusement déplacée postérolatéralement pour une identification optimale de l'avion.
20G, une aiguille de 100 mm de long a été introduite antérieurement et alignée avec la sonde, de médial à latéral, et avancée jusqu'à ce qu'elle atteigne le plan fascial entre l'oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen.
atteignant le plan, 20 ml de solution de bupivacaïne à 0,375 % ont été injectés de chaque côté de l'abdomen.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique statique et dynamique postopératoire moyenne (ENR) à 24 heures
Délai: 24 heures
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Pour comparer le NRS moyen à 0h, 1h, 2h.
6 h.
12 heures.
et 24h.
post-opératoire entre deux groupes Échelle d'évaluation numérique de la douleur, (0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 douleur modérée, 7-10 douleur intense.)
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation moyenne d'opioïdes en postopératoire
Délai: 24 heures
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Comparer la consommation moyenne postopératoire d'opioïdes dans les deux groupes
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24 heures
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Nausées, vomissements et score de sédation
Délai: 24 heures
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Comparer les scores moyens de nausées, vomissements et sédation postopératoires entre les deux groupes. Score de nausée (aucun = 0 ; léger = 1 (ne nécessitant aucun médicament) ; modéré = 2 (nécessitant des anti-émétiques) ; sévère = 3 (ne répondant pas aux anti-émétiques) Score de sédation (éveillé et alerte = 0 ; tranquillement éveillé = 1 ; endormi mais facilement réveillé = 2 ; sommeil profond = 3) |
24 heures
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Résultat chirurgical
Délai: 24 heures
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Comparer les résultats chirurgicaux en termes de mobilisation précoce hors du lit, de prise du premier repas postopératoire et de sortie précoce après 24 heures de chirurgie entre les deux groupes
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24 heures
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Satisfaction des patients
Délai: 24 heures
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la satisfaction des patients est évaluée à l'aide d'un questionnaire à 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karima K Khan, FCPS, Aga Khan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2317-ane-ERC-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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