Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe podżebrowego bloku TAP (UGS-TAP)

9 marca 2016 zaktualizowane przez: DR.Karima karam khan, Aga Khan University

Skuteczność przeciwbólowa obustronnej blokady podżebrowej pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z tylną płaszczyzną poprzeczną brzucha po cholecystektomii laparoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania było porównanie skuteczności przeciwbólowej obustronnej blokady nakłucia podżebrowego pod kontrolą USG z obustronną blokadą nakłucia tylnego pod kontrolą USG w analgezji pooperacyjnej po cholecystektomii laparoskopowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez Komisję ds. Oceny Etycznej, pacjenci zostali włączeni zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Podjęto świadomą pisemną zgodę na włączenie do badania, a podczas procesu wyjaśniono pacjentom zasady NRS i inne cele drugorzędowe.

Blokady wykonywano pod kontrolą USG natychmiast po indukcji znieczulenia. W celu znieczulenia pooperacyjnego pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup metodą losowania/głosowania, przydzielając pacjentów do grupy z blokadą S-TAP lub grupą z blokadą P-TAP. Pacjenci i personel sprawujący opiekę pooperacyjną oraz lekarz oceniający ból po operacji byli zaślepieni co do przydziału do grup. Pacjenci w obu grupach otrzymywali standardowe środki przeciwbólowe w okresie pooperacyjnym, tj. I/V Ketorolac 30 mg co 8 godzin, I/V Tramadol 50 mg co 8 godzin i w zależności od potrzeb oraz I/V Paracetamol 1000 mg co 6 godzin procedura była wykonywana rutynowo. Po zakończeniu operacji i wybudzeniu ze znieczulenia pacjentów kierowano do Oddziału Opieki Po Znieczuleniu, a czas przybycia na salę wybudzeń przyjmowano jako godzinę 0 i odnotowywano. Ocenę wyników miar rozpoczęto w sali pooperacyjnej i kontynuowano do 24 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat, klasy I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) przyjęci planowo do cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na miejscowe środki znieczulające, chorobliwie otyli z powodu trudności w dostępie pod kontrolą USG w przypadku bloku lub z hepatosplenomegalią lub jakąkolwiek znaną chorobą wątroby oraz ci, u których zabieg laparoskopowy został z jakiegokolwiek powodu przekształcony w otwartą cholecystektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok S-TAP
obustronny blok podżebrowy TAP pod kontrolą USG
Procedura: Dwustronna blokada podżebrowa pod kontrolą USG
po indukcji znieczulenia ogólnego wykonano obustronną blokadę podżebrową TAP pod kontrolą USG wszystkie środki aseptyczne, brzuch przygotowano sprayem antyseptycznym, przy pomocy przenośnego aparatu ultrasonograficznego z częstotliwością sondy 11 megaherców, sondę ultrasonograficzną ustawiono równolegle do krawędzi żebrowej w pobliżu linii środkowej, zidentyfikowano mięsień prosty brzucha, stopniowo przesuwano sondę poprzecznie i ukośnie wzdłuż brzegu podżebrowego oraz zidentyfikowano mięsień poprzeczny brzucha leżący za mięśniem prostym. Igłę o długości 20G, długości 100mm wprowadzano wzdłuż bocznej krawędzi mięśnia prostego, od przyśrodkowej do bocznej, w płaszczyźnie wiązki ultradźwiękowej. Po potwierdzeniu płaszczyzny solą fizjologiczną wstrzykiwano po 20 ml 0,375% roztworu bupiwakainy z każdej strony brzuch.
Inne nazwy:
  • Blok S-TAP
Aktywny komparator: Blok P-TAP
dwustronny tylny blok TAP pod kontrolą USG
Procedura: Dwustronny tylny blok TAP pod kontrolą USG
po indukcji znieczulenia ogólnego wykonano obustronną blokadę tylną TAP pod kontrolą USG z zachowaniem zasad aseptyki brzuch przygotowano sprayem antyseptycznym. za pomocą przenośnego aparatu ultrasonograficznego o częstotliwości sondy 11 megaherców sondę ultrasonograficzną umieszczono poprzecznie do ściany jamy brzusznej w linii pachowej środkowej między grzebieniem biodrowym a brzegiem brzegowym i ostrożnie przesunięto tylno-bocznie dla optymalnej identyfikacji płaszczyzny Igłę o długości 20G i długości 100 mm wprowadzono do przodu i w jednej linii z sondą, od przyśrodkowej do bocznej, i przesuwano aż do osiągnięcia płaszczyzny powięzi między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha. osiągając płaszczyznę, wstrzyknięto po 20 ml 0,375% roztworu bupiwakainy z każdej strony brzucha.
Inne nazwy:
  • Blok P-TAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia pooperacyjna statyczna i dynamiczna numeryczna skala oceny (NRS) po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
Aby porównać średnią NRS w 0 godz., 1 godz., 2 godz. 6 godz. 12 godz. i 24 godz. pooperacyjnie między dwiema grupami Numeryczna skala oceny bólu (0=brak bólu, 1-3=lekki ból, 4-6 umiarkowany ból, 7-10 silny ból).
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zużycie opioidów po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie średniego zużycia opioidów po operacji w obu grupach
24 godziny
Ocena nudności, wymiotów i sedacji
Ramy czasowe: 24 godziny

Aby porównać średnie pooperacyjne wyniki nudności, wymiotów i sedacji między dwiema grupami.

Nudności (brak = 0; łagodne = 1 (niewymagające leczenia); umiarkowane = 2 (wymagające leków przeciwwymiotnych); ciężkie = 3 (brak reakcji na leki przeciwwymiotne). śpi, ale łatwo się budzi = 2; głęboki sen = 3)
24 godziny
Wynik chirurgiczny
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie wyników chirurgicznych pod względem wczesnej mobilizacji z łóżka, spożycia pierwszego posiłku pooperacyjnego i wczesnego wypisu po 24 godzinach od operacji między dwiema grupami
24 godziny
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny

satysfakcja pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariusza w ciągu 24 godzin

  1. Czy jesteś zadowolony ze swojej metody uśmierzania bólu? Tak nie
  2. Czy poleciłbyś tę samą metodę łagodzenia bólu swojej rodzinie/przyjaciołom? Tak nie
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Karima K Khan, FCPS, Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2317-ane-ERC-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dwustronna blokada podżebrowa pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj