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늑골하 TAP 차단의 진통 효과 (UGS-TAP)

2016년 3월 9일 업데이트: DR.Karima karam khan, Aga Khan University

복강경 담낭절제술 후 초음파 유도 양측 늑골하 vs.

본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 양측 늑골하 탭 블록과 초음파 유도 양측 후방 탭 블록의 진통 효능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

윤리 심의 위원회의 승인을 받은 후 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 등록되었습니다. 연구 포함에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 얻었고 그 과정에서 환자에게 NRS 및 기타 2차 목표에 대해 설명했습니다.

마취유도 직후 초음파 유도 하에 블록을 시행하였다. 수술 후 관리를 제공하는 환자와 직원, 수술 후 통증을 평가하는 의사는 그룹 할당에 눈이 멀었습니다. 두 그룹의 환자는 수술 후 기간 동안 표준 치료 진통제를 받았습니다. 즉, I/V Ketorolac 30mg 매 8시간, I/V Tramadol 50mg 매 8시간 및 필요에 따라, I/V Paracetamol 1000mg 매 6시간 후속 수술 절차는 일상적으로 수행되었습니다. 수술 종료 후 마취에서 깨어나 환자를 마취 후 관리실로 옮기고 회복실 도착시간을 0시로 하여 기록하였다. 결과 측정에 대한 평가는 회복실에서 시작하여 수술 24시간까지 계속되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경담낭절제술을 위해 선택적으로 입원한 18~60세의 미국 마취학회(ASA) 클래스 I 및 II 환자

제외 기준:

  • 국소마취제에 알러지가 있는 환자, 폐색에 대한 초음파유도접근법의 어려움으로 병적 비만이 된 환자, 간비종대 또는 알려진 간질환이 있는 환자, 어떤 이유로 복강경 시술을 개복담낭절제술로 전환한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: S-TAP 블록
초음파 유도 양측 늑골하 TAP 블록
전신마취 유도 후 초음파 유도 양측 갈비하 TAP 차단술을 시행하였다. 모든 무균 조치, 복부는 방부제 스프레이로 준비, 11 메가 헤르츠의 프로브 주파수를 사용하는 휴대용 초음파 기계의 도움으로, 초음파 프로브는 정중선 근처의 늑골 가장자리와 평행하게 배치되었고, 직근 복근이 확인되었고, 프로브가 점차 움직였습니다. 옆으로 그리고 비스듬히 subcostal margin과 transversus abdominis muscle이 Rectus muscle의 뒤쪽에 누워있는 것을 확인했습니다.the 20Gauge, 100mm 길이의 바늘을 초음파 빔의 평면에서 내측에서 외측으로 직근의 외측 가장자리에 도입했습니다. 평면을 생리 식염수로 확인한 후 0.375% 부피바카인 용액 20ml를 양쪽 직근에 주입했습니다. 복부.
다른 이름들:
  • S-TAP 블록
활성 비교기: P-TAP 블록
초음파 유도 양측 후방 TAP 블록
전신마취 유도 후 초음파 유도 양측 후방 TAP 차단술을 시행하였다.후 모든 무균 조치, 복부는 살균 스프레이로 준비되었습니다. 11Mega Hertz의 프로브 주파수를 사용하는 휴대용 초음파 기계의 도움으로 초음파 프로브는 장골능과 해안 가장자리 사이의 중앙액와선에서 복벽을 가로질러 위치시키고 조심스럽게 후방으로 이동했습니다. 비행기의 최적 식별을 위해. 20G, 100mm 길이의 바늘을 프로브와 일직선으로 전방으로 내측에서 외측으로 삽입하여 내복사근과 복횡근 사이의 근막면에 도달할 때까지 전진시켰다. 평면에 도달하면 0.375% 부피바카인 용액 20ml를 복부 양쪽에 주사했습니다.
다른 이름들:
  • P-TAP 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간에 평균 수술 후 정적 및 동적 숫자 평가 척도(NRS)
기간: 24 시간
0시간, 1시간, 2시간에서 평균 NRS를 비교합니다. 6시간 12시간 그리고 24시간. 두 그룹 사이의 수술 후 통증에 대한 수치 등급 척도(0=통증 없음, 1-3= 경미한 통증, 4-6 중등도 통증, 7-10 심한 통증.)
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 평균 오피오이드 소비
기간: 24 시간
두 그룹의 수술 후 평균 오피오이드 소비를 비교하기 위해
24 시간
메스꺼움, 구토 및 진정 점수
기간: 24 시간

두 그룹 간의 평균 수술 후 메스꺼움, 구토 및 진정 점수를 비교합니다.

메스꺼움 점수(없음 = 0, 경증 = 1(약물 필요 없음), 중등도 = 2(항구토제 필요), 중증 = 3(항구토제에 반응하지 않음) 진정 점수(깨어 있음 및 각성 = 0, 조용히 깨어 있음 = 1; 잠들었지만 쉽게 깨움 = 2; 깊은 수면 =3)

24 시간
수술 결과
기간: 24 시간
두 그룹 간의 조기 거동, 수술 후 첫 식사 섭취, 수술 24시간 후 조기 퇴원 측면에서 수술 결과를 비교하기 위해
24 시간
환자 만족도
기간: 24 시간

24시간 설문조사를 통해 환자 만족도를 평가합니다.

  1. 통증 완화 방법에 만족하십니까? 예 아니오
  2. 가족/친구에게 동일한 통증 완화 방법을 추천하시겠습니까? 예 아니오
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karima K Khan, FCPS, Aga Khan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2317-ane-ERC-12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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초음파 유도 양측 늑골하 TAP 차단에 대한 임상 시험

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