A borda alatti TAP blokk fájdalomcsillapító hatása (UGS-TAP)
Az ultrahanggal vezérelt kétoldali bordaalatti kontra posterior transzversus hasi síkblokk fájdalomcsillapító hatékonysága laparoszkópos cholecystectomia után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az Etikai Felülvizsgálati Bizottság jóváhagyása után a betegeket a felvételi és kizárási kritériumok szerint vették fel. Tájékozott írásos beleegyezést kaptak a vizsgálatba való bevonáshoz, és a folyamat során a betegeket elmagyarázták az NRS-ről és más másodlagos célkitűzésekről.
A blokkolásokat ultrahangos irányítás mellett végeztük közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után. A posztoperatív fájdalomcsillapításhoz a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották sorsolás/szavazás módszerrel, a betegeket az S-TAP blokk csoportba vagy a P-TAP blokk csoportba sorolva. A betegek és a posztoperatív ellátást végző személyzet, valamint a műtét utáni fájdalmat felmérő orvos elvakította a csoportbeosztást. Mindkét csoport betegei standard kezelési fájdalomcsillapítást kaptak a posztoperatív időszakban, azaz 8 óránként 30 mg intravénás Ketorolac-ot, 8 óránként és szükség szerint 50 mg intravénás Tramadol-t és 6 óránként 1000 mg paracetamolt. rutinszerűen elvégezték az eljárást. A műtét befejezése és az érzéstelenítésből való kilépés után a betegeket az Anesztézia utáni Gondozási Osztályra helyezték át, és a rehabilitációs helyiségbe érkezés idejét 0 órának vették, és feljegyezték. Az eredménymérések értékelése a gyógyteremben kezdődött, és a műtét után 24 óráig folytatódott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti betegek, az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I. és II. osztálya, választhatóan laparoszkópos kolecisztektómia miatt
Kizárási kritériumok:
- A helyi érzéstelenítőkre ismerten allergiás betegek, akik kórosan elhízottak voltak az ultrahang által vezérelt blokkolás nehézségei miatt, vagy hepato-splenomegalia vagy bármely ismert májbetegség, valamint azok, akiknek a laparoszkópos eljárása bármilyen okból nyílt kolecisztektómiává alakul át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: S-TAP blokk
ultrahang vezérelt bilaterális subcostalis TAP blokk
|
ultrahang vezérelt bilaterális subcostalis TAP blokkolást végeztünk általános érzéstelenítés után.után
minden aszeptikus intézkedés, a has fertőtlenítő spray-vel készült, hordozható ultrahang készülék segítségével 11 mega hertzes szondafrekvenciával, az ultrahang szondát a bordaszegéllyel párhuzamosan helyeztük el, közel a középvonalhoz, azonosítottuk az egyenes hasizmot, a szondát fokozatosan mozgattuk oldalirányban és ferdén a borda alatti szegély és a hasizom keresztirányú hasizom mentén, amely az egyenes izomhoz képest hátul fekszik.
20 méretű, 100 milliméter hosszú tűt vezettünk be a rectus izom oldalsó szélére, a mediálistól a laterálisig, az ultrahang sugár síkjában. A sík fiziológiás sóoldattal történő megerősítése után 20 ml 0,375%-os bupivakain oldatot fecskendeztünk az izom mindkét oldalára. has.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: P-TAP blokk
ultrahang vezérelt kétoldali Posterior TAP blokk
|
ultrahanggal vezérelt bilaterális hátsó TAP blokkolást végeztünk az általános érzéstelenítést követően.után
Minden aszeptikus intézkedés, a has antiszeptikus spray-vel készült sík optimális azonosításához.az
20 G, 100 mm hosszú tűt vezettünk be a szondával elöl és egy vonalban, a mediálistól a laterálisig, és addig toltuk előre, amíg el nem érte a fasciális síkot a belső ferde és keresztirányú hasizom között.
a síkot elérve 20 ml 0,375%-os bupivakain oldatot fecskendeztünk a has mindkét oldalára.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos posztoperatív statikus és dinamikus numerikus értékelési skála (NRS) 24 órán belül
Időkeret: 24 óra
|
A 0 óra, 1 óra, 2 óra átlagos NRS összehasonlítása.
6 óra
12 óra
és 24 óra.
posztoperatívan két csoport között A fájdalom numerikus értékelési skála (0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 közepes fájdalom, 7-10 erős fájdalom.)
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos opioid fogyasztás a műtét után
Időkeret: 24 óra
|
Összehasonlítani a műtét utáni átlagos opioidfogyasztást a két csoportban
|
24 óra
|
|
Hányinger, hányás és szedáció pontszám
Időkeret: 24 óra
|
A műtét utáni hányinger, hányás és szedáció átlagos pontszámának összehasonlítása a két csoport között. Hányinger pontszám (nincs = 0; enyhe = 1 (nem igényel gyógyszert); közepes = 2 (hányáscsillapítót igényel); súlyos = 3 (nem reagál az antiemetikumokra) Szedációs pontszám (ébren és éber = 0; csendesen ébren = 1; alszik, de könnyen felébred = 2; mély alvás = 3) |
24 óra
|
|
Sebészeti eredmény
Időkeret: 24 óra
|
A műtéti eredmények összehasonlítása a két csoport között a korai mobilizáció, az első posztoperatív étkezés és a műtét utáni 24 órás elbocsátás szempontjából
|
24 óra
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 24 óra
|
a betegek elégedettségét 24 órás kérdőív segítségével értékelik
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karima K Khan, FCPS, Aga Khan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2317-ane-ERC-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .