抗精神病药引起胰岛素抵抗的分子机制
2023年10月27日 更新者：Kyle Jon Burghardt, Pharm.D.、Wayne State University
抗精神病药引起健康志愿者胰岛素抵抗的分子机制
本研究将探讨非典型抗精神病药诱导的胰岛素抵抗的分子机制。
这将通过给健康受试者服用奥氮平或安慰剂 7 天并分析已知在胰岛素抵抗病理生理学中发挥重要作用的外周组织的遗传和蛋白质变化来实现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Wayne State University Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
我们将纳入符合以下标准的人员：
- 21-45岁
- 体重指数 18.5-24.9公斤/平方米
- 无药物或酒精依赖或滥用史
- 目前或既往没有精神或神经系统疾病史
- 学习前或学习期间进行最少的日常锻炼（允许轻度步行）
- 肝功能检查正常
- 最低限度的酒精摄入量（每天<1 杯）。
以下人员将被排除在外：
- 有一级亲属患有糖尿病（I 型或 II 型）
- 当前或最近的尼古丁摄入量
- 存在可能影响血糖的器质性/身体疾病
- 目前正在服用可能影响血糖的处方药或非处方药
- 目前怀孕或哺乳期
- 不愿意采取可接受的节育方法
- 当前或以前接触过抗精神病药物
- 体重不稳定史
- 有心律失常或癫痫发作的个人或家族史
- 当前或既往有饮食失调或限制饮食史
- 对利多卡因或药物赋形剂过敏
- 静脉导管放置困难史
- 昏厥史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DNA甲基化的变化
大体时间：基线（第 1 天）到干预终点（第 7 天）
|
与安慰剂相比，奥氮平干预组将测量外周组织候选基因甲基化的变化
|
基线（第 1 天）到干预终点（第 7 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蛋白质水平的变化
大体时间：基线（第 1 天）到干预终点（第 7 天）
|
与安慰剂相比，奥氮平干预组将测量外周组织候选蛋白水平的变化
|
基线（第 1 天）到干预终点（第 7 天）
|
|
蛋白质活性的变化
大体时间：基线（第 1 天）到干预终点（第 7 天）
|
与安慰剂相比，奥氮平干预组将测量外周组织候选蛋白磷酸化的变化
|
基线（第 1 天）到干预终点（第 7 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月9日
首次发布 (估计的)
2016年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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