항정신병약물에 의한 인슐린 저항성의 분자 메커니즘
2023년 10월 27일 업데이트: Kyle Jon Burghardt, Pharm.D., Wayne State University
건강한 지원자의 항정신병약으로 인한 인슐린 저항성의 분자 메커니즘
이 연구에서는 비정형 항정신병 유발 인슐린 저항성의 분자적 메커니즘을 조사할 것입니다.
이는 건강한 피험자에게 올란자핀 또는 위약을 7일 동안 투여하고, 인슐린 저항성 병태생리에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 말초 조직의 유전적 및 단백질 변화를 분석함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Wayne State University Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
다음 기준을 충족하는 사람이 포함됩니다.
- 21~45세
- 체질량지수 18.5-24.9kg/m2
- 약물이나 알코올 의존 또는 남용의 병력이 없습니다.
- 현재 또는 과거의 정신질환 또는 신경학적 질환의 병력이 없습니다.
- 연구 전이나 연구 중에 최소한의 운동 루틴(가벼운 걷기 허용)
- 정상적인 간 기능 검사
- 최소한의 알코올 섭취(하루 1잔 미만).
다음 사람은 제외됩니다.
- 당뇨병(I 또는 II)을 앓고 있는 1촌 친척이 있음
- 현재 또는 최근 니코틴 섭취량
- 포도당에 영향을 미칠 수 있는 기질적/신체적 질병의 존재
- 현재 혈당에 영향을 미칠 수 있는 처방약이나 일반의약품을 복용하고 있는 경우
- 현재 임신 또는 수유 중
- 허용되는 피임 방법을 사용하기를 꺼려함
- 항정신병제에 대한 현재 또는 이전 노출
- 불안정한 체중의 병력
- 심장 부정맥이나 발작의 개인 또는 가족력
- 섭식 장애 또는 제한된 식단의 현재 또는 과거 병력
- 리도카인 또는 약물 부형제에 대한 알레르기
- 정맥주사 배치에 어려움을 겪은 병력
- 실신의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약 비교기
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위약 대조군
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실험적: 올란자핀
비정형 항정신병약물
|
비정형 항정신병약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DNA 메틸화의 변화
기간: 기준선(1일)부터 개입 종료점(7일)까지
|
말초 조직 후보 유전자 메틸화의 변화는 위약과 비교하여 올란자핀 개입 그룹에서 측정됩니다.
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기준선(1일)부터 개입 종료점(7일)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 수준의 변화
기간: 기준선(1일)부터 개입 종료점(7일)까지
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말초 조직 후보 단백질 수준의 변화는 위약과 비교하여 올란자핀 개입 그룹에서 측정됩니다.
|
기준선(1일)부터 개입 종료점(7일)까지
|
|
단백질 활성의 변화
기간: 기준선(1일)부터 개입 종료점(7일)까지
|
말초 조직 후보 단백질 인산화의 변화는 위약과 비교하여 올란자핀 개입군에서 측정됩니다.
|
기준선(1일)부터 개입 종료점(7일)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMAAPWSU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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