Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antipsykoottisten lääkkeiden aiheuttaman insuliiniresistenssin molekyylimekanismit

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kyle Jon Burghardt, Pharm.D., Wayne State University

Antipsykoottisten lääkkeiden aiheuttaman insuliiniresistenssin molekyylimekanismit terveillä vapaaehtoisilla

Tämä tutkimus tutkii epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden aiheuttaman insuliiniresistenssin molekyylimekanismeja. Tämä saavutetaan antamalla olantsapiinia tai lumelääkettä terveille koehenkilöille 7 päivän ajan ja analysoimalla perifeeristen kudosten geneettisiä ja proteiinimuutoksia, joilla tiedetään olevan tärkeä rooli insuliiniresistenssin patofysiologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Wayne State University Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Otamme mukaan henkilöitä, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. 21-45 vuotta vanha
  2. BMI 18,5-24,9 kg/m2
  3. Ei historiaa huume- tai alkoholiriippuvuudesta tai väärinkäytöstä
  4. Ei nykyistä tai aiempia psykiatrisia tai neurologisia sairauksia
  5. minimaalinen harjoitusrutiini ennen opiskelua tai sen aikana (kevyt kävely sallittu)
  6. Normaalit maksan toimintakokeet
  7. vähäinen alkoholinkäyttö (< 1 juoma päivässä).

Seuraavat henkilöt suljetaan pois:

  1. Hänellä on 1. asteen sukulainen, jolla on diabetes (I tai II)
  2. nykyinen tai uusinta nikotiinin saanti
  3. orgaaninen/fyysinen sairaus, joka voi vaikuttaa glukoosiin
  4. käytät parhaillaan resepti- tai käsikauppalääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa glukoosiin
  5. tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
  6. haluton ottamaan hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä
  7. nykyinen tai aiempi altistuminen psykoosilääkkeille
  8. epävakaan painon historia
  9. henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt sydämen rytmihäiriöitä tai kouristuskohtauksia
  10. nykyinen tai aiempi syömishäiriö(t) tai rajoitettu ruokavalio
  11. allergia lidokaiinille tai lääkkeiden apuaineille
  12. vaikeuksia laskimonsisäisen linjan asettamisessa
  13. pyörtymisen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Placebo-vertailija
Lääke: plasebo
lumelääkekontrolli
Kokeellinen: olantsapiini
Epätyypillinen antipsykootti
Lääke: olantsapiini
epätyypillinen antipsykootti
Muut nimet:
  • Zyprexa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DNA:n metylaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) toimenpiteen päätepisteeseen (päivä 7)
Muutos ääreiskudoksen ehdokasgeenin metylaatiossa mitataan olantsapiiniinterventioryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna
Lähtötilanne (päivä 1) toimenpiteen päätepisteeseen (päivä 7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos proteiinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) toimenpiteen päätepisteeseen (päivä 7)
Muutos ääreiskudoskandidaattiproteiinitasoissa mitataan olantsapiinihoitoryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna
Lähtötilanne (päivä 1) toimenpiteen päätepisteeseen (päivä 7)
Muutos proteiinien aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) toimenpiteen päätepisteeseen (päivä 7)
Muutos ääreiskudoskandidaattiproteiinin fosforylaatiossa mitataan olantsapiinihoitoryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna
Lähtötilanne (päivä 1) toimenpiteen päätepisteeseen (päivä 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMAAPWSU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa