W-3 多不饱和脂肪酸对急性心力衰竭、低白蛋白血症和高炎症活动患者血清白蛋白浓度的影响 (PROTEICA)
2021年2月9日 更新者：Juan Luis Bonilla Palomas、Hospital San Juan de la Cruz
评估在急性心力衰竭、低白蛋白血症和高炎症活动患者的标准治疗中加入高剂量 β-3 脂肪酸是否会促进血清白蛋白的增加
研究概览
详细说明
评估在急性心力衰竭、低白蛋白血症和高炎症活动患者的标准治疗中加入高剂量 β-3 脂肪酸是否会促进血清白蛋白的增加
评估在急性心力衰竭、低白蛋白血症和高炎症活动患者的标准治疗中加入高剂量 β-3 脂肪酸对以下方面的影响：
- 炎症活性（C反应蛋白）
- 生物标志物（NTproBNP）的开发。
- 随机分组后三个月内，通过任何原因死亡或因心力衰竭再入院的联合事件评估患者的预后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jaen
-
Úbeda、Jaen、西班牙、23400
- Hospital San Juan de la Cruz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上因急性心力衰竭、慢性失代偿或新发任何病因住院的患者，表现出低白蛋白血症（血清白蛋白 ≤3.4 g / dl）和高炎症活性（CRP ≤2.5 mg / dl）。
排除标准：
- 即将到来的厄运
- 参与其他临床试验
- 入院前最后一个月用α-3酸治疗
- 住院期间因心力衰竭原因经皮或手术治疗。
- 孕妇。
- 透析肾功能衰竭。
- 慢性肝病 Child-Pugh B 或 C。
- 急性感染过程。
- 活动性恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
每日 4 粒多不饱和脂肪酸 omega-3 胶囊，持续 4 周。
每粒胶囊含：460 毫克二十碳五烯酸乙酯和 380 毫克二十二碳六烯酸乙酯。
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每日 4 粒多不饱和脂肪酸 omega-3 胶囊，持续 4 周。
每粒胶囊含：460 毫克二十碳五烯酸乙酯和 380 毫克二十二碳六烯酸乙酯。
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安慰剂比较：控制
不含活性药物的外观和风味相似的胶囊
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每日 4 粒外观和味道相似但不含活性成分的胶囊
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清白蛋白水平
大体时间：四周
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第四周血清白蛋白水平
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白水平
大体时间：四周
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第四周C反应蛋白水平
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四周
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NTproBNP 水平
大体时间：四周
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第四周的 NTproBNP 水平
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四周
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全因死亡或因心力衰竭再入院的联合事件
大体时间：三个月
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随机分组后三个月内因任何原因死亡或因心力衰竭再入院的联合事件
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月10日
首次发布 (估计)
2016年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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