头孢克肟/阿奇霉素 pK 研究

纳入标准：

1. 健康的男性或女性受试者，年龄在 18 至 45 岁之间，包括在内 2. 能够理解同意过程和程序 3. 在开始任何研究程序之前获得并签署知情同意书 4. 受试者同意参加所有研究访问 5 . 酒精呼气试验呈阴性 6. 具有生殖潜能的女性受试者同意在研究期间和最后一次研究药物给药后 30 天内使用适当的避孕方法。 如果性活跃，女性受试者必须同意在接受研究药物期间和最后一次研究药物给药后 30 天内使用两种可靠的避孕方法，包括：避孕套、杀精凝胶、隔膜、激素或非激素宫内节育器、外科手术绝育、口服避孕药 (OCP) 和长效黄体酮注射剂。

排除标准：

1. 定期服用任何处方药（OCP 除外）的受试者，包括但不限于抗精神病药、抗抑郁药、抗癫痫药、心脏药物和抗高血压药。 2. 定期服用任何 OTC 药物或草药的受试者，尤其是那些与 QT 延长风险相关的受试者，例如止吐药（昂丹司琼、格拉司琼、多拉司琼、羟嗪）、抗组胺药（特非那定、阿司咪唑、羟嗪、苯海拉明） )、胃肠道兴奋剂（西沙必利、多潘立酮、甲氧氯普胺）和顺势疗法药物（金鸡纳、甘草提取物-甘草甜素）。 3. 高血压，确认收缩压 >140 mmHg 或确认舒张压 > 90 mmHg，在休息 10 至 15 分钟后测量 4. 病态肥胖（BMI >/= 35 kg/m^2） 5. 目前诊断为肺部疾病疾病 6. 糖尿病病史或当前诊断 7. 自身免疫性疾病，如狼疮、韦格纳氏病、类风湿性关节炎 8. 恶性肿瘤病史，低级别皮肤癌除外（即认为可以治愈的基底细胞癌） 9. 已知诊断QT 间期延长、先天性长 QT 综合征、心动过缓或失代偿性心力衰竭 10. 11.酗酒史 癫痫病史 12. 肾病史 13. 慢性肾脏、肝脏或肺部疾病或其他可能干扰研究药物吸收或易发生胃肠道不良事件的疾病（例如，胃或肠的大部分手术切除、胃绕道手术、胃束带术、肠易激综合征, 炎症性肠病) 14. HIV、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体 15 的阳性血清学结果。 在过去 14 天内或服药前五个半衰期内服用过任何处方药的受试者 16。 服药后 7 天内服用非处方药或草药补充剂 17. 大麻、可卡因、苯丙胺、阿片类药物、苯环利定、巴比妥类或苯二氮卓类药物的尿液药物筛查呈阳性 18. 对头孢菌素有过敏反应或不耐受史 19. 青霉素过敏史（所有阶段） 20. 对阿奇霉素、红霉素或任何大环内酯类或酮内酯类抗生素的过敏反应史 21。 与先前使用阿奇霉素 22 相关的黄疸或肝功能障碍史。筛选时 QTcF > 430ms 的男性或 QTcF >450ms（Fridericia 校正）的女性 23。 妊娠试验阳性；孕妇或哺乳期妇女 24. 筛选实验室测试 > 附录 B 定义的 1 级 25. 根据研究者的判断，由于可能影响受试者安全而排除参与的任何特定条件。