Cefixime/azitromycin pK-studie

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 45 år, inklusive 2. Förmåga att förstå samtyckesprocessen och procedurerna 3. Informerat samtycke som erhållits och undertecknats innan några studieprocedurer påbörjas 4. Försökspersonerna samtycker till att vara tillgängliga för alla studiebesök 5 Negativ alkomätare för alkohol 6. Samtycke från kvinnliga försökspersoner med reproduktionspotential att använda en adekvat preventivmetod under studien och i 30 dagar efter den senaste studieläkemedlets administrering. Kvinnliga försökspersoner måste gå med på att använda TVÅ pålitliga preventivmetoder medan de får studieläkemedlet och i 30 dagar efter den senaste studieläkemedlet om de är sexuellt aktiva, vilket kan inkludera: kondomer, spermiedödande gel, diafragma, hormonell eller icke-hormonell intrauterin enhet, kirurgisk sterilisering, p-piller (OCP) och depåinjektioner av progesteron.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som tar någon receptbelagd medicin på regelbunden basis (förutom OCPs), inklusive men inte begränsat till, antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika, hjärtmediciner och blodtryckssänkande medel. 2. Försökspersoner som tar några receptfria läkemedel eller naturläkemedel regelbundet, särskilt de som har förknippats med risk för QT-förlängning såsom antiemetika (ondansetron, granisetron, dolasetron, hydroxyzin), antihistaminer (terfenadin, astemizol, hydroxyzin, difenhydramin ), GI-stimulerande medel (cisaprid, domperidon, metoklopramid) och homeopatiska medel (cinchona, lakritsextrakt-glycyrrhizin). 3. Hypertoni med bekräftat systoliskt blodtryck >140 mmHg eller bekräftat diastoliskt blodtryck > 90 mmHg, uppmätt efter 10 till 15 minuters vila 4. Sjuklig fetma (BMI >/= 35 kg/m^2) 5. Aktuell diagnos av lungsjukdom sjukdom 6. Historik eller aktuell diagnos av diabetes 7. Autoimmuna sjukdomar, såsom lupus, Wegeners, reumatoid artrit 8. Tidigare malignitet förutom låggradig hudcancer, (d.v.s. basalcellscancer som tros vara botad) 9. Känd diagnos av förlängt QT-intervall, medfött långt QT-syndrom, bradyarytmier eller okompenserad hjärtsvikt 10. Historia om alkoholmissbruk 11. Historik med anfallsstörning 12. Historik med njursjukdom 13. Kronisk njur-, lever- eller lungsjukdom eller annat tillstånd som kan störa absorptionen av studieläkemedlet eller predisponera för biverkningar i mag-tarmkanalen (t.ex. kirurgisk resektion av betydande andelar av magen eller tarmen, gastric bypass, gastric banding, colon irritabile). , inflammatorisk tarmsjukdom) 14. Positiva serologiska resultat för antikroppar mot HIV, hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller hepatit C-virus (HCV) 15. Försökspersoner som har tagit några receptbelagda läkemedel under de senaste 14 dagarna eller inom fem halveringstider före dosering 16. Förtäring av receptfria läkemedel eller växtbaserade kosttillskott inom sju dagar efter dosering 17. Positiv urinläkemedelsscreening för marijuana, kokain, amfetamin, opiater, fencyklidin, barbiturater eller bensodiazepiner 18. Historik med allergisk reaktion eller intolerans mot cefalosporiner 19. Historik med allergisk reaktion mot penicillin (alla stadier) 20. Historik med allergisk reaktion mot azitromycin, erytromycin eller något makrolid- eller ketolidantibiotikum 21. Historik av gulsot eller leverdysfunktion i samband med tidigare användning av azitromycin 22. Manar med QTcF > 430ms eller kvinnor med QTcF >450ms (Fridericias korrigering) vid screening 23. Positivt graviditetstest; gravida eller ammande kvinnor 24. Screeninglaboratorietester > Grad 1 enligt definition i bilaga B 25. Varje specifikt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, utesluter deltagande eftersom det kan påverka patientsäkerheten.