Cefixima/Azitromicina pK Study

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino entre 18 e 45 anos, inclusive 2. Capacidade de entender o processo e procedimentos de consentimento 3. Consentimento informado obtido e assinado antes do início de qualquer procedimento do estudo 4. Indivíduos concordam em estar disponíveis para todas as visitas do estudo 5 Bafômetro negativo para álcool 6. Concordância de participantes do sexo feminino com potencial reprodutivo em usar um método contraceptivo adequado durante o estudo e por 30 dias após a última administração do medicamento do estudo. As participantes do sexo feminino devem concordar com o uso de DOIS métodos confiáveis ​​de contracepção enquanto estiverem recebendo o medicamento do estudo e por 30 dias após a administração do último medicamento do estudo, se forem sexualmente ativas, o que pode incluir: preservativos, gel espermicida, diafragma, dispositivo intrauterino hormonal ou não hormonal, cirurgia esterilização, pílula anticoncepcional oral (OCP) e injeções de depósito de progesterona.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que tomam qualquer medicamento prescrito regularmente (exceto OCPs), incluindo, entre outros, antipsicóticos, antidepressivos, antiepilépticos, medicamentos cardíacos e anti-hipertensivos. 2. Indivíduos que tomam medicamentos de venda livre ou remédios fitoterápicos regularmente, especialmente aqueles que foram associados ao risco de prolongamento do intervalo QT, como antieméticos (ondansetron, granisetron, dolasetron, hidroxizina), anti-histamínicos (terfenadina, astemizol, hidroxizina, difenidramina ), estimulantes GI (cisaprida, domperidona, metoclopramida) e agentes homeopáticos (cinchona, extrato de alcaçuz-glicirrizina). 3. Hipertensão com pressão arterial sistólica confirmada >140 mmHg ou pressão arterial diastólica confirmada > 90 mmHg, medida após 10 a 15 minutos de repouso 4. Obesidade mórbida (IMC >/= 35 kg/m^2) 5. Diagnóstico atual de doença pulmonar doença 6. Histórico ou diagnóstico atual de diabetes 7. Distúrbios autoimunes, como lúpus, Wegener, artrite reumatoide 8. Histórico de malignidade, exceto câncer de pele de baixo grau (ou seja, carcinoma basocelular considerado curado) 9. Diagnóstico conhecido de intervalo QT prolongado, síndrome do QT longo congênito, bradiarritmias ou insuficiência cardíaca descompensada 10. História de abuso de álcool 11. História de transtorno convulsivo 12. História de doença renal 13. Doença renal, hepática ou pulmonar crônica ou outra condição que possa interferir na absorção do medicamento em estudo ou predispor a eventos gastrointestinais adversos (por exemplo, ressecção cirúrgica de proporções significativas do estômago ou intestino, bypass gástrico, banda gástrica, síndrome do intestino irritável , doença inflamatória intestinal) 14. Sorologia positiva para HIV, antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpos do vírus da hepatite C (HCV) 15. Indivíduos que tomaram qualquer medicamento prescrito nos últimos 14 dias ou dentro de cinco meias-vidas antes da administração 16. Ingestão de medicamentos OTC ou suplementos fitoterápicos dentro de sete dias após a administração 17. Triagem positiva de drogas na urina para maconha, cocaína, anfetaminas, opiáceos, fenciclidina, barbitúricos ou benzodiazepínicos 18. História de reação alérgica ou intolerância a cefalosporinas 19. História de reação alérgica à penicilina (todos os estágios) 20. História de reação alérgica à azitromicina, eritromicina ou qualquer antibiótico macrólido ou cetólido 21. História de icterícia ou disfunção hepática associada ao uso prévio de azitromicina 22. Homens com QTcF > 430ms ou mulheres com QTcF >450ms (correção de Fridericia) na triagem 23. Teste de gravidez positivo; mulheres grávidas ou amamentando 24. Testes laboratoriais de triagem > Grau 1, conforme definido no Apêndice B 25. Qualquer condição específica que, na opinião do Investigador, impeça a participação porque pode afetar a segurança do participante.