Estudio pK de cefixima/azitromicina

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos sanos entre 18 y 45 años, inclusive 2. Capacidad para comprender el proceso y los procedimientos de consentimiento 3. Consentimiento informado obtenido y firmado antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio 4. Los sujetos aceptan estar disponibles para todas las visitas del estudio 5 Alcoholímetro negativo para alcohol 6. Aceptación por parte de las mujeres con potencial reproductivo de utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio y durante los 30 días posteriores a la última administración del fármaco del estudio. Las mujeres deben aceptar el uso de DOS métodos anticonceptivos confiables mientras reciben el fármaco del estudio y durante los 30 días posteriores a la última administración del fármaco del estudio si son sexualmente activas, que pueden incluir: condones, gel espermicida, diafragma, dispositivo intrauterino hormonal o no hormonal, cirugía esterilización, píldora anticonceptiva oral (OCP) e inyecciones de progesterona de depósito.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que toman cualquier medicamento recetado de manera regular (excepto OCP), incluidos, entre otros, antipsicóticos, antidepresivos, antiepilépticos, medicamentos para el corazón y antihipertensivos. 2. Sujetos que toman medicamentos de venta libre o remedios a base de hierbas de forma regular, especialmente aquellos que se han asociado con un riesgo de prolongación del intervalo QT, como antieméticos (ondansetrón, granisetrón, dolasetrón, hidroxizina), antihistamínicos (terfenadina, astemizol, hidroxizina, difenhidramina ), estimulantes gastrointestinales (cisaprida, domperidona, metoclopramida) y agentes homeopáticos (cinchona, extracto de regaliz-glicirricina). 3. Hipertensión con presión arterial sistólica confirmada > 140 mmHg o presión arterial diastólica confirmada > 90 mmHg, medida después de 10 a 15 minutos de descanso 4. Obesidad mórbida (IMC >/= 35 kg/m^2) 5. Diagnóstico actual de enfermedad pulmonar 6. Antecedentes o diagnóstico actual de diabetes 7. Trastornos autoinmunes, como lupus, enfermedad de Wegener, artritis reumatoide 8. Antecedentes de malignidad, excepto cáncer de piel de bajo grado (es decir, carcinoma de células basales que se cree curado) 9. Diagnóstico conocido de Intervalo QT prolongado, síndrome de QT prolongado congénito, bradiarritmias o insuficiencia cardíaca no compensada 10. Historia de abuso de alcohol 11. Antecedentes de trastorno convulsivo 12. Antecedentes de enfermedad renal 13. Enfermedad renal, hepática o pulmonar crónica u otra afección que podría interferir con la absorción del fármaco del estudio o predisponer a eventos gastrointestinales adversos (p. ej., resección quirúrgica de proporciones significativas del estómago o el intestino, derivación gástrica, banda gástrica, síndrome del intestino irritable , enfermedad inflamatoria intestinal) 14. Serología positiva para anticuerpos contra el VIH, el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o el virus de la hepatitis C (VHC) 15. Sujetos que han tomado cualquier medicamento recetado en los 14 días anteriores o dentro de las cinco vidas medias antes de la dosificación 16. Ingestión de medicamentos OTC o suplementos herbales dentro de los siete días posteriores a la dosificación 17. Examen de drogas en orina positivo para marihuana, cocaína, anfetaminas, opiáceos, fenciclidina, barbitúricos o benzodiazepinas 18. Historia de reacción alérgica o intolerancia a las cefalosporinas 19. Antecedentes de reacción alérgica a la penicilina (todas las etapas) 20. Antecedentes de reacción alérgica a la azitromicina, eritromicina o cualquier antibiótico macrólido o cetólido 21. Antecedentes de ictericia o disfunción hepática asociada con el uso previo de azitromicina 22. Varones con un QTcF > 430 ms o Mujeres con un QTcF > 450 ms (corrección de Fridericia) en la selección 23. prueba de embarazo positiva; mujeres embarazadas o lactantes 24. Pruebas de laboratorio de detección > Grado 1 según lo definido en el Apéndice B 25. Cualquier condición específica que, a juicio del Investigador, impida la participación porque podría afectar la seguridad del sujeto.