Cefixim / Azithromycin pK undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 45 år, inklusive 2. Evne til at forstå samtykkeprocessen og procedurerne 3. Informeret samtykke indhentet og underskrevet før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer 4. Forsøgspersonerne accepterer at være tilgængelige for alle studiebesøg 5 Negativ alkometer til alkohol 6. Kvindepersoner med reproduktionspotentiale accepterer at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen og i 30 dage efter sidste undersøgelsesmedicins administration. Kvindelige forsøgspersoner skal acceptere brugen af ​​TO pålidelige præventionsmetoder, mens de får forsøgslægemiddel og i 30 dage efter sidste undersøgelseslægemiddeladministration, hvis de er seksuelt aktive, hvilket kan omfatte: kondomer, sæddræbende gel, mellemgulv, hormonal eller ikke-hormonal intrauterin enhed, kirurgisk sterilisering, p-piller (OCP) og depotprogesteroninjektioner.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der tager nogen form for receptpligtig medicin på regelmæssig basis (undtagen OCP'er), inklusive, men ikke begrænset til, antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika, hjertemedicin og antihypertensiva. 2. Forsøgspersoner, der tager håndkøbslægemidler eller naturlægemidler på regelmæssig basis, især dem, der har været forbundet med en risiko for QT-forlængelse, såsom antiemetika (ondansetron, granisetron, dolasetron, hydroxyzin), antihistaminer (terfenadin, astemizol, hydroxyzin, diphenhydramin ), GI-stimulerende midler (cisaprid, domperidon, metoclopramid) og homøopatiske midler (cinchona, lakridsekstrakt-glycyrrhizin). 3. Hypertension med bekræftet systolisk blodtryk >140 mmHg eller bekræftet diastolisk blodtryk > 90 mmHg, målt efter 10 til 15 minutters hvile 4. Sygelig fedme (BMI >/= 35 kg/m^2) 5. Aktuel diagnose af lungesygdomme sygdom 6. Anamnese eller nuværende diagnose af diabetes 7. Autoimmune lidelser, såsom lupus, Wegeners, leddegigt 8. Anamnese med malignitet undtagen lavgradig hudkræft, (dvs. basalcellekarcinom, der menes at være helbredt) 9. Kendt diagnose af forlænget QT-interval, medfødt langt QT-syndrom, bradyarytmier eller ukompenseret hjertesvigt 10. Historie om alkoholmisbrug 11. Anamnese med anfaldssygdom 12. Anamnese med nyresygdom 13. Kronisk nyre-, lever- eller lungesygdom eller anden tilstand, der kan interferere med absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet eller disponere for uønskede gastrointestinale hændelser (f.eks. kirurgisk resektion af betydelige dele af maven eller tarmen, gastrisk bypass, mavebånd, irritabel tyktarm). , inflammatorisk tarmsygdom) 14. Positive serologiske resultater for HIV, hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV) antistoffer 15. Forsøgspersoner, der har taget receptpligtig medicin inden for de foregående 14 dage eller inden for fem halveringstider før dosering 16. Indtagelse af håndkøbsmedicin eller naturlægemidler inden for syv dage efter dosering 17. Positiv urinmedicinsk screening for marihuana, kokain, amfetamin, opiater, phencyclidin, barbiturater eller benzodiazepiner 18. Anamnese med allergisk reaktion eller intolerance over for cephalosporiner 19. Anamnese med allergisk reaktion på penicillin (alle stadier) 20. Anamnese med allergisk reaktion på azithromycin, erythromycin eller ethvert makrolid- eller ketolidantibiotikum 21. Anamnese med gulsot eller leverdysfunktion forbundet med tidligere brug af azithromycin 22. Mænd med QTcF > 430 ms eller kvinder med QTcF > 450 ms (Fridericias korrektion) ved screening 23. Positiv graviditetstest; gravide eller ammende kvinder 24. Screening af laboratorietests > Grad 1 som defineret i bilag B 25. Enhver specifik tilstand, der efter investigatorens vurdering udelukker deltagelse, fordi den kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed.