Cefixime / Azithromycin pK-studie

Inklusjonskriterier:

1. Friske forsøkspersoner mellom 18 og 45 år, inkludert 2. Evne til å forstå samtykkeprosessen og prosedyrene 3. Informert samtykke innhentet og signert før igangsetting av studieprosedyrer 4. Forsøkspersonene godtar å være tilgjengelige for alle studiebesøk 5 Negativ alkometer for alkohol 6. Kvinnelige forsøkspersoner med reproduksjonspotensiale samtykker til å bruke en adekvat prevensjonsmetode under studien og i 30 dager etter siste studielegemiddeladministrering. Kvinnelige forsøkspersoner må godta bruken av TO pålitelige prevensjonsmetoder mens de får studiemedisin og i 30 dager etter siste studielegemiddeladministrasjon hvis de er seksuelt aktive, som kan omfatte: kondomer, sæddrepende gel, diafragma, hormonell eller ikke-hormonell intrauterin enhet, kirurgisk sterilisering, p-piller (OCP) og depotprogesteroninjeksjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som tar noen reseptbelagte medisiner på regelmessig basis (unntatt OCPs), inkludert, men ikke begrenset til, antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika, hjertemedisiner og antihypertensiva. 2. Personer som tar noen OTC-legemidler eller urtemedisiner på regelmessig basis, spesielt de som har vært assosiert med en risiko for QT-forlengelse som antiemetika (ondansetron, granisetron, dolasetron, hydroksyzin), antihistaminer (terfenadin, astemizol, hydroksyzin, difenhydramin ), GI-stimulerende midler (cisaprid, domperidon, metoklopramid) og homeopatiske midler (cinchona, lakrisekstrakt-glycyrrhizin). 3. Hypertensjon med bekreftet systolisk blodtrykk >140 mmHg eller bekreftet diastolisk blodtrykk > 90 mmHg, målt etter 10 til 15 minutters hvile 4. Sykelig overvekt (BMI >/= 35 kg/m^2) 5. Nåværende diagnose av lunge sykdom 6. Anamnese eller nåværende diagnose av diabetes 7. Autoimmune lidelser, som lupus, Wegeners, revmatoid artritt 8. Anamnese med malignitet unntatt lavgradig hudkreft, (dvs. basalcellekarsinom antatt å være helbredet) 9. Kjent diagnose av forlenget QT-intervall, medfødt langt QT-syndrom, bradyarytmier eller ukompensert hjertesvikt 10. Historie om alkoholmisbruk 11. Anamnese med anfallsforstyrrelse 12. Anamnese med nyresykdom 13. Kronisk nyre-, lever- eller lungesykdom eller annen tilstand som kan forstyrre absorpsjonen av studiemedikamentet eller disponere for uønskede GI-hendelser (f.eks. kirurgisk reseksjon av betydelige deler av magen eller tarmen, gastrisk bypass, magebånd, irritabel tarm-syndrom , inflammatorisk tarmsykdom) 14. Positive serologiresultater for antistoffer mot HIV, hepatitt B overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-virus (HCV) 15. Personer som har tatt reseptbelagte legemidler i løpet av de siste 14 dagene eller innen fem halveringstider før dosering 16. Inntak av OTC-medisiner eller urtetilskudd innen syv dager etter dosering 17. Positiv urinmedisinundersøkelse for marihuana, kokain, amfetamin, opiater, fencyklidin, barbiturater eller benzodiazepiner 18. Anamnese med allergisk reaksjon eller intoleranse mot cefalosporiner 19. Anamnese med allergisk reaksjon på penicillin (alle stadier) 20. Anamnese med allergisk reaksjon på azitromycin, erytromycin eller et hvilket som helst makrolid- eller ketolidantibiotikum 21. Anamnese med gulsott eller leverdysfunksjon assosiert med tidligere bruk av azitromycin 22. Hanner med QTcF > 430ms eller kvinner med QTcF >450ms (Fridericias korreksjon) på screening 23. positiv graviditetstest; gravide eller ammende kvinner 24. Screening laboratorietester > Grad 1 som definert i vedlegg B 25. Enhver spesifikk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, utelukker deltakelse fordi det kan påvirke forsøkspersonens sikkerhet.