二甲双胍可以用于肾功能衰竭吗？
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
该研究旨在治疗肾功能衰竭所有阶段（1-5 阶段）的二甲双胍剂量递增糖尿病受试者，并将他们的红细胞二甲双胍比率（比血浆可能蓄积的最佳反映）与治疗范围进行比较。
考虑了按阶段划分的 12 名患者，总共 60 名患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- Service d'Endocrinologie, Maladies Métaboliques et Nutrition
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未接受二甲双胍治疗、未接受糖尿病治疗或已接受治疗但平衡不佳（HbA1c > 7%）且申请二甲双胍治疗的糖尿病患者；在任何阶段肾脏稳定（根据 MDRD 分类的第 1-5 阶段）
- 18至80岁的患者；
- 肾功能评估可追溯到 3 个月以上的患者；
- 肾功能稳定的患者，以最近三个月肾功能肌酐清除率波动不超过30%为标准，需要参考纳入资产负债表后至少3个月的肾功能。
排除标准：
- 80岁以上的患者
- 患者无行为能力成人（受监护保护）
- 之前没有参考肌酐；
- 三个月内肾功能（肌酐清除率）波动超过 30%；
- 过去 3 个月 BMI 下降超过 5%；
- 严重肝功能损害（儿童阶段> A）；
- 未提及肝脏阶段 3-5
- 患者需注射造影剂进行X光检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二甲双胍
肾功能衰竭患者服用二甲双胍
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二甲双胍（Glucophage®），口服抗糖尿病药，通常建议给药：在晚上用餐期间或用餐结束时服用单剂量 500 毫克（第 1 阶段），晚上和早上服用总剂量 1000 毫克mg、2000 mg 和 3000 mg（分别带有 2 个标签。
500 毫克，2 片。至 1000 毫克，1 片。至 1000 毫克和 2 片。至 1000 毫克），第四剂也计划用于第一阶段（3000 毫克/天）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在每个治疗阶段，红细胞二甲双胍率保持在治疗范围内的每类肾功能患者的百分比。
大体时间：第一阶段：第 7 天
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第一阶段：第 7 天
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在每个治疗阶段，红细胞二甲双胍率保持在治疗范围内的每类肾功能患者的百分比。
大体时间：第 2 阶段：第 21 天
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第 2 阶段：第 21 天
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在每个治疗阶段，红细胞二甲双胍率保持在治疗范围内的每类肾功能患者的百分比。
大体时间：第 3 阶段：第 35 天
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第 3 阶段：第 35 天
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在每个治疗阶段，处于慢性肾病 (CKD) 各类别肾功能的第 1 阶段患者的红细胞二甲双胍比率保持在治疗范围内的百分比。
大体时间：第 4 阶段：第 49 天
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第 4 阶段：第 49 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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CKD 3-5 期各期肾病患者的百分比，血红细胞保持在治疗范围内或更高，但在后一种情况下没有明显的高乳酸血症（≥ 2.5 mmol / l）。
大体时间：第一阶段：第 7 天
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第一阶段：第 7 天
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CKD 3-5 期各期肾病患者的百分比，血红细胞保持在治疗范围内或更高，但在后一种情况下没有明显的高乳酸血症（≥ 2.5 mmol / l）。
大体时间：第二阶段：第21天
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第二阶段：第21天
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CKD 3-5 期各期肾病患者的百分比，血红细胞保持在治疗范围内或更高，但在后一种情况下没有明显的高乳酸血症（≥ 2.5 mmol / l）。
大体时间：第 3 阶段：第 35 天
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第 3 阶段：第 35 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LALAU J. Daniel, Professor、CHU Amiens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月11日
首次发布 (估计的)
2016年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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