餐后血糖和相关参数中的葡萄和石榴多酚 (POME-GRAPE-1)
2017年3月27日 更新者：Jara Pérez-Jiménez、National Research Council, Spain
葡萄和石榴多酚作为人体代谢综合征调节剂的急性作用
这项研究的目的是评估葡萄和石榴多酚在调节代谢综合征标志物中的急性作用。
大多数以前关于多酚的工作只考虑了一小部分多酚，即可提取的多酚。
因此，大量的膳食多酚，即所谓的不可提取多酚被忽略了。
相反，本研究将考虑可提取和不可提取多酚的影响。
此外，还将评估食品基质中存在的多酚和微生物发酵产生的代谢物的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Madrid、西班牙、28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹围≥102厘米。对于男性参与者和≥88 厘米的女性参与者。
- 具有这些特征中的一些或几个的主题将被优先考虑：
空腹血糖值在 110-128 mg/dL 之间。 甘油三酯 = 150-195 毫克/分升。 HDL-胆固醇：< 50 mg/dL 男性，< 40 mg/dL 女性。 血压：收缩压 > 130 毫米汞柱；舒张 > 85 毫米汞柱。
排除标准：
- 服用高血糖、高血压或高胆固醇血症药物的受试者。
- 参与其他研究或减肥计划的志愿者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹部肥胖的受试者
用葡萄渣和石榴渣干预
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口服葡萄糖耐量试验
服用葡萄和石榴多酚混合物后立即进行口服葡萄糖耐量测试
服用葡萄石榴多酚混合物十小时后的口服葡萄糖耐量测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖
大体时间：0-120 分钟。
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将治疗 B 和 C 中血糖反应的变化与治疗 A 中获得的基线结果进行比较。这将通过口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 后 0-120 分钟的曲线下面积 (AUC) 进行评估
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0-120 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后胰岛素
大体时间：0-120 分钟。
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将治疗 B 和 C 中血液胰岛素反应的变化与治疗 A 中获得的基线结果进行比较。这将通过口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 后 0-120 分钟的曲线下面积 (AUC) 进行评估
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0-120 分钟。
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餐后尿酸
大体时间：0-120 分钟。
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将治疗 B 和 C 中血尿酸反应的变化与治疗 A 中获得的基线结果进行比较。这将通过口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 后 0-120 分钟的曲线下面积 (AUC) 进行评估
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0-120 分钟。
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多酚代谢物
大体时间：0-180 分钟
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将在 0-180 分钟内收集的样品中测定尿多酚代谢物。每次干预。
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0-180 分钟
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尿尿酸
大体时间：0-180 分钟
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将在 0-180 分钟期间收集的样本中测定尿酸。每次干预。
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0-180 分钟
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饱腹感
大体时间：120 分钟
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在0-120分钟的不同时间点进行饱腹感测试，包括10个项目。每次干预。
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120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月12日
首次发布 (估计)
2016年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月27日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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