Drue- og granateplepolyfenoler i postprandial glukose og relaterte parametere (POME-GRAPE-1)
27. mars 2017 oppdatert av: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Akutte effekter av drue- og granateplepolyfenoler som modulatorer av metabolsk syndrom hos mennesker
Målet med denne studien er å evaluere den akutte effekten av drue- og granateplepolyfenoler i moduleringen av markører for metabolsk syndrom.
De fleste av de tidligere arbeidene om polyfenoler har bare vurdert en brøkdel av polyfenoler, dvs. ekstraherbare polyfenoler.
Som en konsekvens ignoreres en viktig mengde diettpolyfenoler, de såkalte ikke-ekstraherbare polyfenolene.
Derimot vil effekten av både ekstraherbare og ikke-ekstraherbare polyfenoler bli vurdert i denne studien.
Videre vil effekten av både polyfenoler som er tilstede i matrisen og metabolitter avledet fra mikrobiell fermentering bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Abdominal omkrets ≥102 cm. for mannlige deltakere og ≥88 cm for kvinnelige deltakere.
- Emner som presenterer noen eller flere av disse egenskapene vil bli prioritert:
Fastende glukoseverdier mellom 110-128 mg/dL. Triglyserider = 150-195 mg/dL. HDL-kolesterol: < 50 mg/dL menn, < 40 mg/dL kvinner. Blodtrykk: systolisk > 130 mm Hg; diastolisk > 85 mm Hg.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tar legemidler for hyperglykemi, hypertensjon eller hyperkolesterolemi.
- Frivillige som deltar i andre studier eller vekttapsplaner.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer med abdominal fedme
Intervensjon med drue- og granateplerester
|
Oral glukosetoleransetest
Oral glukosetoleransetest rett etter å ha tatt blandingen av drue- og granateplepolyfenoler
Oral glukosetoleransetest ti timer etter inntak av blandingen av drue- og granateplepolyfenoler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: 0-120 min.
|
Endringer i blodsukkerresponsen i behandling B og C vil bli sammenlignet med baseline-resultatene oppnådd i behandling A. Dette vil bli evaluert etter areal under kurven (AUC) 0-120 minutter etter en oral glukosetoleransetest (OGTT).
|
0-120 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial insulin
Tidsramme: 0-120 min.
|
Endringer i blodinsulinrespons i behandling B og C vil bli sammenlignet med baseline-resultatene oppnådd i behandling A. Dette vil bli evaluert etter område under kurven (AUC) 0-120 minutter etter en oral glukosetoleransetest (OGTT).
|
0-120 min.
|
|
Postprandial urinsyre
Tidsramme: 0-120 min.
|
Endringer i blodets urinsyrerespons i behandling B og C vil bli sammenlignet med baseline-resultatene oppnådd i behandling A. Dette vil bli evaluert etter arealet under kurven (AUC) 0-120 minutter etter en oral glukosetoleransetest (OGTT).
|
0-120 min.
|
|
Polyfenolmetabolitter
Tidsramme: 0-180 min.
|
Urinære polyfenolmetabolitter vil bli bestemt i prøver tatt i perioden 0-180 min. av hver intervensjon.
|
0-180 min.
|
|
Urin urinsyre
Tidsramme: 0-180 min.
|
Urinurinsyre vil bli bestemt i prøver tatt i perioden 0-180 min. av hver intervensjon.
|
0-180 min.
|
|
Metthet
Tidsramme: 120 min.
|
En metthetstest, inkludert 10 elementer, vil bli gitt på ulike tidspunkt i perioden 0-120 min. av hver intervensjon.
|
120 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGL2014-55102-JIN_1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .