食後ブドウ糖中のブドウおよびザクロのポリフェノールおよび関連パラメーター (POME-GRAPE-1)
2017年3月27日 更新者：Jara Pérez-Jiménez、National Research Council, Spain
ヒトにおけるメタボリックシンドロームの調節因子としてのブドウおよびザクロポリフェノールの急性効果
この研究の目的は、メタボリックシンドロームのマーカーの調節におけるブドウとザクロのポリフェノールの急性効果を評価することです。
ポリフェノールに関するこれまでの研究のほとんどは、ポリフェノールの一部、つまり抽出可能なポリフェノールのみを考慮していました。
その結果、重要な量の食事性ポリフェノール、いわゆる非抽出可能ポリフェノールが無視されます。
対照的に、この研究では、抽出可能なポリフェノールと抽出不可能なポリフェノールの両方の効果が考慮されます。
さらに、食品マトリックスに存在するポリフェノールと微生物発酵に由来する代謝産物の両方の効果が評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹囲≧102cm。男性参加者の場合は88cm以上、女性参加者の場合は88cm以上。
- これらの特性の一部または複数を示す被験者が優先されます。
空腹時血糖値が 110 ～ 128 mg/dL であること。 トリグリセリド = 150-195 mg/dL。 HDL コレステロール: 男性 50 mg/dL 未満、女性 40 mg/dL 未満。 血圧: 収縮期 > 130 mmHg;拡張期＞85mmHg。
除外基準:
- 高血糖、高血圧、または高コレステロール血症の薬を服用している被験者。
- 他の研究や減量計画に参加するボランティア。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹部肥満のある者
ブドウの搾りかすとザクロの搾りかすによる介入
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経口ブドウ糖負荷試験
ブドウとザクロのポリフェノール混合物を摂取した直後の経口ブドウ糖負荷試験
ブドウとザクロのポリフェノール混合物を摂取した10時間後の経口ブドウ糖負荷試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖値
時間枠：0～120分
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治療 B および C における血糖反応の変化は、治療 A で得られたベースライン結果と比較されます。これは、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の 0 ～ 120 分後の曲線下面積 (AUC) によって評価されます。
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0～120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後インスリン
時間枠：0～120分
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治療 B および C における血中インスリン反応の変化は、治療 A で得られたベースライン結果と比較されます。これは、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の 0 ～ 120 分後の曲線下面積 (AUC) によって評価されます。
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0～120分
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食後の尿酸値
時間枠：0～120分
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治療 B および C における血中尿酸反応の変化は、治療 A で得られたベースライン結果と比較されます。これは、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の 0 ～ 120 分後の曲線下面積 (AUC) によって評価されます。
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0～120分
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ポリフェノール代謝物
時間枠：0～180分
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尿中のポリフェノール代謝物は、0 ～ 180 分の期間に収集されたサンプルで測定されます。それぞれの介入の。
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0～180分
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尿中尿酸
時間枠：0～180分
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尿中尿酸は、0 ～ 180 分間に採取されたサンプルで測定されます。それぞれの介入の。
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0～180分
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満腹感
時間枠：120分
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10 項目を含む満腹感テストが、0 ～ 120 分の期間内のさまざまな時点で提供されます。それぞれの介入の。
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月27日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。