Polyfenoly z hroznů a granátového jablka v postprandiální glukóze a související parametry (POME-GRAPE-1)
27. března 2017 aktualizováno: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Akutní účinky polyfenolů z hroznů a granátového jablka jako modulátory metabolického syndromu u lidí
Cílem této studie je zhodnotit akutní účinek polyfenolů z hroznového a granátového jablka na modulaci markerů metabolického syndromu.
Většina předchozích prací o polyfenolech zvažovala pouze zlomek polyfenolů, tj. extrahovatelné polyfenoly.
V důsledku toho je ignorováno důležité množství dietních polyfenolů, tzv. neextrahovatelné polyfenoly.
Na rozdíl od toho bude v této studii zvažován účinek jak extrahovatelných, tak neextrahovatelných polyfenolů.
Dále bude hodnocen účinek jak polyfenolů přítomných v potravinové matrici, tak metabolitů pocházejících z mikrobiální fermentace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obvod břicha ≥102 cm. pro mužské účastníky a ≥88 cm pro ženy.
- Upřednostněny budou předměty vykazující některé nebo několik z těchto charakteristik:
Hodnoty glukózy nalačno mezi 110-128 mg/dl. Triglyceridy = 150-195 mg/dl. HDL-cholesterol: < 50 mg/dl muži, < 40 mg/dl ženy. Krevní tlak: systolický > 130 mm Hg; diastolický > 85 mm Hg.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty užívající léky na hyperglykémii, hypertenzi nebo hypercholesterolémii.
- Dobrovolníci účastnící se jiných studií nebo plánů na hubnutí.
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty s abdominální obezitou
Zásah s hroznovými výlisky a výlisky z granátového jablka
|
Orální test glukózové tolerance
Orální test glukózové tolerance ihned po užití směsi polyfenolů z hroznů a granátového jablka
Orální test glukózové tolerance deset hodin po užití směsi polyfenolů z hroznů a granátového jablka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glukóza
Časové okno: 0-120 min.
|
Změny v odpovědi na glykémii při léčbě B a C budou porovnány se základními výsledky získanými při léčbě A. To bude vyhodnoceno podle plochy pod křivkou (AUC) 0-120 min po orálním testu glukózové tolerance (OGTT).
|
0-120 min.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální inzulín
Časové okno: 0-120 min.
|
Změny v krevní inzulínové odpovědi při léčbě B a C budou porovnány se základními výsledky získanými při léčbě A. To bude hodnoceno plochou pod křivkou (AUC) 0-120 min po orálním testu glukózové tolerance (OGTT).
|
0-120 min.
|
|
Postprandiální kyselina močová
Časové okno: 0-120 min.
|
Změny v odpovědi na kyselinu močovou v krvi při léčbě B a C budou porovnány se základními výsledky získanými při léčbě A. To bude hodnoceno podle plochy pod křivkou (AUC) 0-120 min po orálním testu glukózové tolerance (OGTT)
|
0-120 min.
|
|
Polyfenolové metabolity
Časové okno: 0-180 min.
|
Metabolity polyfenolů v moči budou stanoveny ve vzorcích odebraných v období 0-180 min. každého zásahu.
|
0-180 min.
|
|
Kyselina močová v moči
Časové okno: 0-180 min.
|
Kyselina močová bude stanovena ve vzorcích odebraných v období 0-180 min. každého zásahu.
|
0-180 min.
|
|
Sytost
Časové okno: 120 min.
|
Test sytosti, zahrnující 10 položek, bude poskytnut v různých časových bodech během období 0-120 min. každého zásahu.
|
120 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGL2014-55102-JIN_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .