Polifenoles de uva y granada en glucosa posprandial y parámetros relacionados (POME-GRAPE-1)
27 de marzo de 2017 actualizado por: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Efectos agudos de los polifenoles de uva y granada como moduladores del síndrome metabólico en humanos
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto agudo de los polifenoles de uva y granada en la modulación de marcadores de síndrome metabólico.
La mayoría de los trabajos previos sobre polifenoles solo han considerado una fracción de polifenoles, es decir, polifenoles extraíbles.
Como consecuencia, se ignora una cantidad importante de polifenoles dietéticos, los llamados polifenoles no extraíbles.
Por el contrario, en este estudio se considerará el efecto de los polifenoles extraíbles y no extraíbles.
Además, se evaluará el efecto tanto de los polifenoles presentes en la matriz alimentaria como de los metabolitos derivados de la fermentación microbiana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Perímetro abdominal ≥102 cm. para participantes masculinos y ≥88 cm para participantes femeninas.
- Se priorizarán los sujetos que presenten alguna o varias de estas características:
Valores de glucosa en ayunas entre 110-128 mg/dL. Triglicéridos = 150-195 mg/dL. Colesterol HDL: < 50 mg/dL hombres, < 40 mg/dL mujeres. Presión arterial: sistólica > 130 mm Hg; diastólica > 85 mm Hg.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que toman medicamentos para la hiperglucemia, la hipertensión o la hipercolesterolemia.
- Voluntarios participando en otros estudios o planes de adelgazamiento.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos con obesidad abdominal
Intervención con orujo de uva y orujo de granada
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Test oral de tolerancia a la glucosa
Prueba de tolerancia oral a la glucosa justo después de tomar la mezcla de polifenoles de uva y granada
Prueba de tolerancia oral a la glucosa diez horas después de tomar la mezcla de polifenoles de uva y granada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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Los cambios en la respuesta de glucosa en sangre en los tratamientos B y C se compararán con los resultados iniciales obtenidos en el tratamiento A. Esto se evaluará por área bajo la curva (AUC) 0-120 min después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
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0-120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulina posprandial
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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Los cambios en la respuesta de la insulina en sangre en los tratamientos B y C se compararán con los resultados iniciales obtenidos en el tratamiento A. Esto se evaluará por área bajo la curva (AUC) 0-120 min después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
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0-120 minutos
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Ácido úrico posprandial
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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Los cambios en la respuesta del ácido úrico en sangre en los tratamientos B y C se compararán con los resultados iniciales obtenidos en el tratamiento A. Esto se evaluará por el área bajo la curva (AUC) 0-120 min después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
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0-120 minutos
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Metabolitos de polifenoles
Periodo de tiempo: 0-180 min.
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Los metabolitos de polifenoles urinarios se determinarán en muestras recogidas en el periodo 0-180 min. de cada intervención.
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0-180 min.
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Ácido úrico urinario
Periodo de tiempo: 0-180 min.
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El ácido úrico urinario se determinará en muestras recogidas en el periodo 0-180 min. de cada intervención.
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0-180 min.
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Saciedad
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Se proporcionará una prueba de saciedad, que incluye 10 elementos, en diferentes puntos de tiempo durante el período 0-120 min. de cada intervención.
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGL2014-55102-JIN_1
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