Полифенолы винограда и граната в постпрандиальной глюкозе и связанных параметрах (POME-GRAPE-1)
27 марта 2017 г. обновлено: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Острые эффекты полифенолов винограда и граната как модуляторов метаболического синдрома у человека
Целью данного исследования является оценка острого эффекта полифенолов винограда и граната в модуляции маркеров метаболического синдрома.
В большинстве предыдущих работ о полифенолах рассматривалась только часть полифенолов, то есть экстрагируемые полифенолы.
Как следствие, большое количество диетических полифенолов, так называемых неэкстрагируемых полифенолов, игнорируется.
Напротив, в этом исследовании будет рассмотрен эффект как экстрагируемых, так и неэкстрагируемых полифенолов.
Кроме того, будет оцениваться влияние как полифенолов, присутствующих в пищевой матрице, так и метаболитов, полученных в результате микробной ферментации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Брюшной периметр ≥102 см. для участников мужского пола и ≥88 см для участников женского пола.
- Предметы, представляющие некоторые или несколько из этих характеристик, будут иметь приоритет:
Значения уровня глюкозы натощак в пределах 110-128 мг/дл. Триглицериды = 150-195 мг/дл. ЛПВП-холестерин: < 50 мг/дл у мужчин, < 40 мг/дл у женщин. Артериальное давление: систолическое > 130 мм рт.ст.; диастолическое > 85 мм рт.
Критерий исключения:
- Субъекты, принимающие лекарства от гипергликемии, гипертонии или гиперхолестеринемии.
- Добровольцы, участвующие в других исследованиях или планах по снижению веса.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты с абдоминальным ожирением
Вмешательство с виноградными выжимками и гранатовыми выжимками
|
Оральный тест на толерантность к глюкозе
Оральный тест на толерантность к глюкозе сразу после приема смеси полифенолов винограда и граната
Оральный тест на толерантность к глюкозе через десять часов после приема смеси полифенолов винограда и граната
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная глюкоза
Временное ограничение: 0-120 мин.
|
Изменения реакции глюкозы в крови при лечении B и C будут сравниваться с исходными результатами, полученными при лечении A. Это будет оцениваться по площади под кривой (AUC) через 0–120 минут после перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT).
|
0-120 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный инсулин
Временное ограничение: 0-120 мин.
|
Изменения реакции инсулина в крови при лечении B и C будут сравниваться с исходными результатами, полученными при лечении A. Это будет оцениваться по площади под кривой (AUC) через 0–120 минут после перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT).
|
0-120 мин.
|
|
Постпрандиальная мочевая кислота
Временное ограничение: 0-120 мин.
|
Изменения реакции мочевой кислоты в крови при лечении B и C будут сравниваться с исходными результатами, полученными при лечении A. Это будет оцениваться по площади под кривой (AUC) через 0–120 минут после перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT).
|
0-120 мин.
|
|
Метаболиты полифенолов
Временное ограничение: 0-180 мин.
|
Метаболиты полифенолов в моче будут определяться в образцах, собранных в период 0-180 мин. каждого вмешательства.
|
0-180 мин.
|
|
Мочевая мочевая кислота
Временное ограничение: 0-180 мин.
|
Мочевая мочевая кислота будет определяться в образцах, собранных в период 0-180 мин. каждого вмешательства.
|
0-180 мин.
|
|
Сытость
Временное ограничение: 120 мин.
|
Тест на насыщение, включающий 10 предметов, будет проводиться в разные моменты времени в период 0-120 мин. каждого вмешательства.
|
120 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGL2014-55102-JIN_1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .