Druiven- en granaatappelpolyfenolen in postprandiale glucose en gerelateerde parameters (POME-GRAPE-1)
27 maart 2017 bijgewerkt door: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Acute effecten van druiven- en granaatappelpolyfenolen als modulatoren van het metabool syndroom bij mensen
Het doel van deze studie is om het acute effect van druiven- en granaatappelpolyfenolen in de modulatie van markers van het metabool syndroom te evalueren.
De meeste eerdere werken over polyfenolen hebben slechts een fractie van polyfenolen overwogen, d.w.z. extraheerbare polyfenolen.
Als gevolg hiervan wordt een belangrijke hoeveelheid voedingspolyfenolen, de zogenaamde niet-extraheerbare polyfenolen, genegeerd.
Daarentegen zal in deze studie het effect van zowel extraheerbare als niet-extraheerbare polyfenolen worden overwogen.
Verder zal het effect van zowel polyfenolen zoals aanwezig in de voedingsmatrix als metabolieten afgeleid van microbiële fermentatie worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Buikomtrek ≥102 cm. voor mannelijke deelnemers en ≥88 cm voor vrouwelijke deelnemers.
- Onderwerpen die enkele of meerdere van deze kenmerken vertonen, krijgen voorrang:
Nuchtere glucosewaarden tussen 110-128 mg/dL. Triglyceriden = 150-195 mg/dL. HDL-cholesterol: < 50 mg/dL mannen, < 40 mg/dL vrouwen. Bloeddruk: systolisch > 130 mm Hg; diastolisch > 85 mm Hg.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die geneesmiddelen gebruiken voor hyperglykemie, hypertensie of hypercholesterolemie.
- Vrijwilligers die deelnemen aan andere onderzoeken of plannen voor gewichtsverlies.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proefpersonen met abdominale obesitas
Interventie met druivenpulp en granaatappelpulp
|
Orale glucosetolerantietest
Orale glucosetolerantietest direct na inname van het mengsel van druiven- en granaatappelpolyfenolen
Orale glucosetolerantietest tien uur na inname van het mengsel van druiven- en granaatappelpolyfenolen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucose
Tijdsspanne: 0-120 min.
|
Veranderingen in de bloedglucoserespons in behandelingen B en C zullen worden vergeleken met de basislijnresultaten verkregen in behandeling A. Dit zal worden beoordeeld per oppervlakte onder de curve (AUC) 0-120 minuten na een orale glucosetolerantietest (OGTT).
|
0-120 min.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale insuline
Tijdsspanne: 0-120 min.
|
Veranderingen in de respons op insuline in het bloed bij behandelingen B en C zullen worden vergeleken met de basislijnresultaten verkregen bij behandeling A. Dit zal worden beoordeeld per oppervlakte onder de curve (AUC) 0-120 minuten na een orale glucosetolerantietest (OGTT).
|
0-120 min.
|
|
Postprandiaal urinezuur
Tijdsspanne: 0-120 min.
|
Veranderingen in de urinezuurrespons in het bloed bij behandelingen B en C zullen worden vergeleken met de basislijnresultaten verkregen bij behandeling A. Dit zal worden beoordeeld per oppervlakte onder de curve (AUC) 0-120 minuten na een orale glucosetolerantietest (OGTT).
|
0-120 min.
|
|
Polyfenol metabolieten
Tijdsspanne: 0-180 min.
|
Urinaire polyfenolmetabolieten zullen worden bepaald in monsters die zijn verzameld in de periode van 0-180 minuten. van elke tussenkomst.
|
0-180 min.
|
|
Urinair urinezuur
Tijdsspanne: 0-180 min.
|
Urinair urinezuur wordt bepaald in monsters die zijn verzameld in de periode van 0-180 minuten. van elke tussenkomst.
|
0-180 min.
|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: 120 min.
|
Een verzadigingstest, inclusief 10 items, zal op verschillende tijdstippen gedurende de periode van 0-120 minuten worden gegeven. van elke tussenkomst.
|
120 min.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGL2014-55102-JIN_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .