Trauben- und Granatapfelpolyphenole in postprandialer Glukose und verwandten Parametern (POME-GRAPE-1)
27. März 2017 aktualisiert von: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Akute Wirkungen von Trauben- und Granatapfel-Polyphenolen als Modulatoren des metabolischen Syndroms beim Menschen
Ziel dieser Studie ist es, die akute Wirkung von Trauben- und Granatapfel-Polyphenolen bei der Modulation von Markern des metabolischen Syndroms zu bewerten.
Die meisten bisherigen Arbeiten zu Polyphenolen haben nur einen Bruchteil der Polyphenole, also extrahierbare Polyphenole, betrachtet.
Infolgedessen wird ein großer Teil der Nahrungspolyphenole, die sogenannten nicht extrahierbaren Polyphenole, ignoriert.
Im Gegensatz dazu wird in dieser Studie die Wirkung sowohl extrahierbarer als auch nicht extrahierbarer Polyphenole berücksichtigt.
Darüber hinaus wird die Wirkung sowohl von Polyphenolen, wie sie in der Lebensmittelmatrix vorhanden sind, als auch von Metaboliten, die aus der mikrobiellen Fermentation stammen, bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bauchumfang ≥102 cm. für männliche Teilnehmer und ≥88 cm für weibliche Teilnehmer.
- Themen, die einige oder mehrere dieser Merkmale aufweisen, werden priorisiert:
Nüchternglukosewerte zwischen 110 und 128 mg/dl. Triglyceride = 150–195 mg/dl. HDL-Cholesterin: < 50 mg/dL Männer, < 40 mg/dL Frauen. Blutdruck: systolisch > 130 mm Hg; diastolisch > 85 mm Hg.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Medikamente gegen Hyperglykämie, Bluthochdruck oder Hypercholesterinämie einnehmen.
- Freiwillige, die an anderen Studien oder Abnehmplänen teilnehmen.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Personen mit abdominaler Fettleibigkeit
Eingriff mit Traubentrester und Granatapfeltrester
|
Oraler Glukosetoleranz-Test
Oraler Glukosetoleranztest direkt nach der Einnahme der Mischung aus Trauben- und Granatapfel-Polyphenolen
Oraler Glukosetoleranztest zehn Stunden nach Einnahme der Mischung aus Trauben- und Granatapfel-Polyphenolen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Glukose
Zeitfenster: 0-120 Min.
|
Änderungen der Blutzuckerreaktion in den Behandlungen B und C werden mit den Ausgangsergebnissen der Behandlung A verglichen. Dies wird anhand der Fläche unter der Kurve (AUC) 0–120 Minuten nach einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) bewertet.
|
0-120 Min.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiales Insulin
Zeitfenster: 0-120 Min.
|
Änderungen der Insulinreaktion im Blut bei den Behandlungen B und C werden mit den Ausgangsergebnissen der Behandlung A verglichen. Dies wird anhand der Fläche unter der Kurve (AUC) 0–120 Minuten nach einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) bewertet.
|
0-120 Min.
|
|
Postprandiale Harnsäure
Zeitfenster: 0-120 Min.
|
Veränderungen der Harnsäurereaktion im Blut bei den Behandlungen B und C werden mit den Ausgangsergebnissen der Behandlung A verglichen. Dies wird anhand der Fläche unter der Kurve (AUC) 0–120 Minuten nach einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) bewertet.
|
0-120 Min.
|
|
Polyphenol-Metaboliten
Zeitfenster: 0-180 Min.
|
Polyphenolmetaboliten im Urin werden in Proben bestimmt, die im Zeitraum von 0 bis 180 Minuten entnommen wurden. jedes Eingriffs.
|
0-180 Min.
|
|
Harnsäure im Urin
Zeitfenster: 0-180 Min.
|
Die Harnsäure im Urin wird in Proben bestimmt, die im Zeitraum von 0 bis 180 Minuten entnommen werden. jedes Eingriffs.
|
0-180 Min.
|
|
Sättigung
Zeitfenster: 120 Min.
|
Ein Sättigungstest mit 10 Punkten wird zu verschiedenen Zeitpunkten im Zeitraum von 0 bis 120 Minuten durchgeführt. jedes Eingriffs.
|
120 Min.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGL2014-55102-JIN_1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .