Polyphénols de raisin et de grenade dans la glycémie postprandiale et paramètres associés (POME-GRAPE-1)
27 mars 2017 mis à jour par: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Effets aigus des polyphénols de raisin et de grenade en tant que modulateurs du syndrome métabolique chez l'homme
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet aigu des polyphénols de raisin et de grenade dans la modulation des marqueurs du syndrome métabolique.
La plupart des travaux antérieurs sur les polyphénols n'ont considéré qu'une fraction des polyphénols, c'est-à-dire les polyphénols extractibles.
En conséquence, une quantité importante de polyphénols alimentaires, les polyphénols dits non extractibles, sont ignorés.
En revanche, l'effet des polyphénols extractibles et non extractibles sera considéré dans cette étude.
De plus, l'effet des polyphénols présents dans la matrice alimentaire et des métabolites dérivés de la fermentation microbienne sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Périmètre abdominal ≥102 cm. pour les participants masculins et ≥ 88 cm pour les participantes.
- Les sujets présentant une ou plusieurs de ces caractéristiques seront priorisés :
Glycémie à jeun entre 110 et 128 mg/dL. Triglycérides = 150-195 mg/dL. HDL-cholestérol : < 50 mg/dL hommes, < 40 mg/dL femmes. Tension artérielle : systolique > 130 mm Hg ; diastolique > 85 mm Hg.
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant des médicaments contre l'hyperglycémie, l'hypertension ou l'hypercholestérolémie.
- Volontaires participant à d'autres études ou plans de perte de poids.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets souffrant d'obésité abdominale
Intervention avec du marc de raisin et du marc de grenade
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Test de tolérance au glucose oral
Test de tolérance au glucose par voie orale juste après la prise du mélange de polyphénols de raisin et de grenade
Test de tolérance au glucose par voie orale dix heures après la prise du mélange de polyphénols de raisin et de grenade
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie postprandiale
Délai: 0-120 min.
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Les modifications de la réponse glycémique dans les traitements B et C seront comparées aux résultats de base obtenus dans le traitement A. Celles-ci seront évaluées par aire sous la courbe (AUC) 0-120 min après un test de tolérance au glucose oral (OGTT)
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0-120 min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline postprandiale
Délai: 0-120 min.
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Les modifications de la réponse à l'insuline sanguine dans les traitements B et C seront comparées aux résultats de base obtenus dans le traitement A. Celles-ci seront évaluées par aire sous la courbe (AUC) 0-120 min après un test de tolérance au glucose oral (OGTT)
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0-120 min.
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Acide urique postprandial
Délai: 0-120 min.
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Les changements dans la réponse de l'acide urique sanguin dans les traitements B et C seront comparés aux résultats de base obtenus dans le traitement A. Cela sera évalué par l'aire sous la courbe (AUC) 0-120 min après un test de tolérance au glucose oral (OGTT)
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0-120 min.
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Métabolites polyphénoliques
Délai: 0-180 min.
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Les métabolites urinaires des polyphénols seront déterminés dans des échantillons prélevés dans la période 0-180 min. de chaque intervention.
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0-180 min.
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Acide urique urinaire
Délai: 0-180 min.
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L'acide urique urinaire sera déterminé dans des échantillons prélevés dans la période 0-180 min. de chaque intervention.
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0-180 min.
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Satiété
Délai: 120 min.
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Un test de satiété, comprenant 10 items, sera fourni à différents moments pendant la période 0-120 min. de chaque intervention.
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120 min.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2016
Première publication (Estimation)
16 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGL2014-55102-JIN_1
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