Rypäleen ja granaattiomenan polyfenolit aterian jälkeisessä glukoosissa ja siihen liittyvissä parametreissa (POME-GRAPE-1)
maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Rypäleen ja granaattiomenan polyfenolien akuutit vaikutukset metabolisen oireyhtymän modulaattoreina ihmisillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rypäleen ja granaattiomenan polyfenolien akuuttia vaikutusta metabolisen oireyhtymän merkkiaineiden modulaatioon.
Suurin osa aiemmista polyfenoleja koskevista töistä on käsitellyt vain murto-osaa polyfenoleista, eli uutettavia polyfenoleja.
Tämän seurauksena merkittävä määrä ravinnon polyfenoleja, niin sanottuja ei-uuttuvia polyfenoleja, jätetään huomiotta.
Sitä vastoin sekä uutettavien että ei-uuttuvien polyfenolien vaikutus otetaan huomioon tässä tutkimuksessa.
Lisäksi arvioidaan sekä elintarvikematriisissa olevien polyfenolien että mikrobifermentaatiosta peräisin olevien metaboliittien vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsan ympärysmitta ≥102 cm. miesosallistujille ja ≥88 cm naisille.
- Aiheet, joilla on joitakin tai useita näistä ominaisuuksista, asetetaan etusijalle:
Paastoglukoosiarvot välillä 110-128 mg/dl. Triglyseridit = 150-195 mg/dl. HDL-kolesteroli: < 50 mg/dl miehillä, < 40 mg/dl naisilla. Verenpaine: systolinen > 130 mmHg; diastolinen > 85 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä hyperglykemiaan, verenpaineeseen tai hyperkolesterolemiaan.
- Vapaaehtoiset osallistuvat muihin tutkimuksiin tai laihdutussuunnitelmiin.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohteet, joilla on vatsan lihavuus
Interventio rypäleen puristemassalla ja granaattiomenan puristemassalla
|
Suun glukoositoleranssitesti
Suun glukoositoleranssitesti heti rypäleen ja granaattiomenan polyfenoliseoksen ottamisen jälkeen
Suun glukoositoleranssitesti kymmenen tuntia rypäleen ja granaattiomenan polyfenoliseoksen ottamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: 0-120 min.
|
Muutoksia verensokerivasteessa hoidoissa B ja C verrataan A-hoidossa saatuihin lähtötason tuloksiin. Tämä arvioidaan käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) perusteella 0-120 minuuttia suun glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen.
|
0-120 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: 0-120 min.
|
Veren insuliinivasteen muutoksia hoidoissa B ja C verrataan A-hoidossa saatuihin lähtötason tuloksiin. Tämä arvioidaan käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) perusteella 0-120 minuuttia suun glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen.
|
0-120 min.
|
|
Aterian jälkeinen virtsahappo
Aikaikkuna: 0-120 min.
|
Muutoksia veren virtsahappovasteessa hoidoissa B ja C verrataan A-hoidossa saatuihin lähtötason tuloksiin. Tämä arvioidaan käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) perusteella 0-120 minuuttia suun glukoosin sietotestin (OGTT) jälkeen.
|
0-120 min.
|
|
Polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: 0-180 min.
|
Virtsan polyfenolimetaboliitit määritetään näytteistä, jotka on kerätty ajanjaksolla 0-180 min. jokaisesta interventiosta.
|
0-180 min.
|
|
Virtsan virtsahappo
Aikaikkuna: 0-180 min.
|
Virtsan virtsahappo määritetään näytteistä, jotka on kerätty ajanjaksolla 0-180 min. jokaisesta interventiosta.
|
0-180 min.
|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 120 min.
|
Kylläisyyden koe, joka sisältää 10 kohdetta, järjestetään eri ajankohtina ajanjaksolla 0-120 min. jokaisesta interventiosta.
|
120 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGL2014-55102-JIN_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .