Druv- och granatäpplepolyfenoler i postprandial glukos och relaterade parametrar (POME-GRAPE-1)
27 mars 2017 uppdaterad av: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Akuta effekter av druv- och granatäpplepolyfenoler som modulatorer av metabolt syndrom hos människor
Syftet med denna studie är att utvärdera den akuta effekten av druv- och granatäpplepolyfenoler i moduleringen av markörer för metabolt syndrom.
De flesta av de tidigare verken om polyfenoler har bara beaktat en bråkdel av polyfenoler, dvs extraherbara polyfenoler.
Som en konsekvens ignoreras en viktig mängd polyfenoler i kosten, de så kallade icke-extraherbara polyfenolerna.
Däremot kommer effekten av både extraherbara och icke-extraherbara polyfenoler att beaktas i denna studie.
Dessutom kommer effekten av både polyfenoler som finns i matrisen och metaboliter som härrör från mikrobiell fermentering att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bukens omkrets ≥102 cm. för manliga deltagare och ≥88 cm för kvinnliga deltagare.
- Ämnen som uppvisar några eller flera av dessa egenskaper kommer att prioriteras:
Fasteglukosvärden mellan 110-128 mg/dL. Triglycerider = 150-195 mg/dL. HDL-kolesterol: < 50 mg/dL män, < 40 mg/dL kvinnor. Blodtryck: systoliskt > 130 mm Hg; diastolisk > 85 mm Hg.
Exklusions kriterier:
- Personer som tar läkemedel mot hyperglykemi, högt blodtryck eller hyperkolesterolemi.
- Volontärer som deltar i andra studier eller viktminskningsplaner.
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Försökspersoner med bukfetma
Intervention med pressrester från druv och granatäpple
|
Oralt glukostoleranstest
Oralt glukostoleranstest direkt efter att ha tagit blandningen av druv- och granatäpplepolyfenoler
Oralt glukostoleranstest tio timmar efter att ha tagit blandningen av druv- och granatäpplepolyfenoler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glukos
Tidsram: 0-120 min.
|
Förändringar i blodsockersvaret i behandlingarna B och C kommer att jämföras med baslinjeresultaten som erhållits i behandling A. Detta kommer att utvärderas efter area under kurvan (AUC) 0-120 minuter efter ett oralt glukostoleranstest (OGTT).
|
0-120 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandialt insulin
Tidsram: 0-120 min.
|
Förändringar i blodinsulinsvaret i behandlingarna B och C kommer att jämföras med de baslinjeresultat som erhölls i behandling A. Detta kommer att utvärderas efter area under kurvan (AUC) 0-120 minuter efter ett oralt glukostoleranstest (OGTT).
|
0-120 min.
|
|
Postprandial urinsyra
Tidsram: 0-120 min.
|
Förändringar i blodets urinsyrasvar i behandlingarna B och C kommer att jämföras med de baslinjeresultat som erhölls i behandling A. Detta kommer att utvärderas efter area under kurvan (AUC) 0-120 minuter efter ett oralt glukostoleranstest (OGTT)
|
0-120 min.
|
|
Polyfenolmetaboliter
Tidsram: 0-180 min.
|
Urinära polyfenolmetaboliter kommer att bestämmas i prover som samlas in under perioden 0-180 min. av varje ingripande.
|
0-180 min.
|
|
Urin urinsyra
Tidsram: 0-180 min.
|
Urinsyra kommer att bestämmas i prover som tas under perioden 0-180 min. av varje ingripande.
|
0-180 min.
|
|
Mättnad
Tidsram: 120 min.
|
Ett mättnadstest, inklusive 10 artiklar, kommer att tillhandahållas vid olika tidpunkter under perioden 0-120 min. av varje ingripande.
|
120 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGL2014-55102-JIN_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .