Polifenoli dell'uva e del melograno nel glucosio postprandiale e parametri correlati (POME-GRAPE-1)
27 marzo 2017 aggiornato da: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Effetti acuti dei polifenoli dell'uva e del melograno come modulatori della sindrome metabolica negli esseri umani
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto acuto dei polifenoli dell'uva e del melograno nella modulazione dei marcatori della sindrome metabolica.
La maggior parte dei lavori precedenti sui polifenoli ha considerato solo una frazione dei polifenoli, cioè i polifenoli estraibili.
Di conseguenza, una quantità importante di polifenoli alimentari, i cosiddetti polifenoli non estraibili, viene ignorata.
Al contrario, in questo studio verrà considerato l'effetto dei polifenoli sia estraibili che non estraibili.
Verrà inoltre valutato l'effetto sia dei polifenoli presenti nella matrice alimentare sia dei metaboliti derivati dalla fermentazione microbica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Perimetro addominale ≥102 cm. per i partecipanti di sesso maschile e ≥88 cm per le partecipanti di sesso femminile.
- I soggetti che presentano alcune o più di queste caratteristiche avranno la priorità:
Valori di glicemia a digiuno compresi tra 110-128 mg/dL. Trigliceridi = 150-195 mg/dL. Colesterolo HDL: < 50 mg/dL uomini, < 40 mg/dL donne. Pressione sanguigna: sistolica > 130 mm Hg; diastolica > 85 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che assumono farmaci per iperglicemia, ipertensione o ipercolesterolemia.
- Volontari che partecipano ad altri studi o programmi di perdita di peso.
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti con obesità addominale
Intervento con vinacce e vinacce di melograno
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Test orale di tolleranza al glucosio
Test orale di tolleranza al glucosio subito dopo l'assunzione della miscela di polifenoli dell'uva e del melograno
Test orale di tolleranza al glucosio dieci ore dopo l'assunzione della miscela di polifenoli dell'uva e del melograno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 0-120 min.
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I cambiamenti nella risposta glicemica nei trattamenti B e C saranno confrontati con i risultati basali ottenuti nel trattamento A. Questo sarà valutato dall'area sotto la curva (AUC) 0-120 min dopo un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
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0-120 min.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insulina postprandiale
Lasso di tempo: 0-120 min.
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I cambiamenti nella risposta insulinica nel sangue nei trattamenti B e C saranno confrontati con i risultati basali ottenuti nel trattamento A. Questo sarà valutato dall'area sotto la curva (AUC) 0-120 min dopo un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
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0-120 min.
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Acido urico postprandiale
Lasso di tempo: 0-120 min.
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I cambiamenti nella risposta dell'acido urico nel sangue nei trattamenti B e C saranno confrontati con i risultati basali ottenuti nel trattamento A. Questo sarà valutato dall'area sotto la curva (AUC) 0-120 min dopo un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
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0-120 min.
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Metaboliti dei polifenoli
Lasso di tempo: 0-180 min.
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I metaboliti dei polifenoli urinari saranno determinati in campioni raccolti nel periodo 0-180 min. di ogni intervento.
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0-180 min.
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Acido urico urinario
Lasso di tempo: 0-180 min.
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L'acido urico urinario sarà determinato in campioni raccolti nel periodo 0-180 min. di ogni intervento.
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0-180 min.
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Sazietà
Lasso di tempo: 120 min.
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Verrà fornito un test di sazietà, comprendente 10 elementi, in diversi momenti durante il periodo 0-120 min. di ogni intervento.
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120 min.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGL2014-55102-JIN_1
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