Szőlő és gránátalma polifenolok az étkezés utáni glükózban és a kapcsolódó paraméterekben (POME-GRAPE-1)
2017. március 27. frissítette: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
A szőlő- és gránátalma polifenolok akut hatásai, mint a metabolikus szindróma modulátorai az emberekben
A tanulmány célja a szőlő és gránátalma polifenolok akut hatásának értékelése a metabolikus szindróma markereinek modulációjában.
A polifenolokkal kapcsolatos korábbi munkák többsége csak a polifenolok egy töredékével, azaz az extrahálható polifenolokkal foglalkozott.
Ennek következtében az étrendi polifenolok jelentős mennyiségét, az úgynevezett nem extrahálható polifenolokat figyelmen kívül hagyják.
Ezzel szemben ebben a tanulmányban mind az extrahálható, mind a nem extrahálható polifenolok hatását figyelembe veszik.
Továbbá értékelni kell mind az élelmiszer-mátrixban jelenlévő polifenolok, mind a mikrobiális fermentációból származó metabolitok hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A has kerülete ≥102 cm. férfi résztvevők és ≥88 cm női résztvevők esetében.
- Azok a tárgyak, amelyek ezen jellemzők közül néhányat vagy többet mutatnak, elsőbbséget élveznek:
Az éhgyomri glükóz értékek 110-128 mg/dl. Trigliceridek = 150-195 mg/dl. HDL-koleszterin: < 50 mg/dl férfiak, < 40 mg/dl nők. Vérnyomás: szisztolés > 130 Hgmm; diasztolés > 85 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- Hiperglikémia, magas vérnyomás vagy hiperkoleszterinémia kezelésére gyógyszereket szedő alanyok.
- Önkéntesek, akik más tanulmányokban vagy súlycsökkentési tervekben vesznek részt.
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hasi elhízással küzdő alanyok
Beavatkozás szőlőtörkölyvel és gránátalma törkölyvel
|
Orális glükóz tolerancia teszt
Orális glükóz tolerancia teszt közvetlenül a szőlő és gránátalma polifenol keverékének bevétele után
Orális glükóz tolerancia teszt 10 órával a szőlő és gránátalma polifenol keverékének bevétele után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezés utáni glükóz
Időkeret: 0-120 perc.
|
A B és C kezelés során a vércukorszintre adott válasz változásait az A kezelés során kapott kiindulási eredményekkel hasonlítjuk össze. Ezt a görbe alatti terület (AUC) alapján értékeljük ki 0-120 perccel az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után.
|
0-120 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postprandiális inzulin
Időkeret: 0-120 perc.
|
A B és C kezelés során a vér inzulinválaszában bekövetkezett változásokat összehasonlítják az A kezelés során kapott kiindulási eredményekkel. Ezt a görbe alatti terület (AUC) alapján értékeljük ki 0-120 perccel az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után.
|
0-120 perc.
|
|
Postprandiális húgysav
Időkeret: 0-120 perc.
|
A vér húgysavválaszában a B és C kezelés során bekövetkezett változásokat összehasonlítják az A kezelés során kapott kiindulási eredményekkel. Ezt a görbe alatti terület (AUC) alapján értékelik 0-120 perccel az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után.
|
0-120 perc.
|
|
Polifenol metabolitok
Időkeret: 0-180 perc.
|
A vizelet polifenol metabolitjait a 0-180 perces periódusban gyűjtött mintákban határozzák meg. minden beavatkozásról.
|
0-180 perc.
|
|
A vizelet húgysav
Időkeret: 0-180 perc.
|
A vizelet húgysav meghatározása 0-180 perc között gyűjtött mintákból történik. minden beavatkozásról.
|
0-180 perc.
|
|
Jóllakottság
Időkeret: 120 perc.
|
A jóllakottság tesztje 10 tételből áll, különböző időpontokban a 0-120 perces időszakban. minden beavatkozásról.
|
120 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGL2014-55102-JIN_1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .