Polifenole z winogron i granatów w glukozie poposiłkowej i powiązanych parametrach (POME-GRAPE-1)
27 marca 2017 zaktualizowane przez: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Ostre działanie polifenoli z winogron i granatów jako modulatorów zespołu metabolicznego u ludzi
Celem pracy jest ocena ostrego wpływu polifenoli z winogron i granatu na modulację markerów zespołu metabolicznego.
Większość wcześniejszych prac dotyczących polifenoli dotyczyła tylko części polifenoli, tj. polifenoli dających się ekstrahować.
W konsekwencji pomija się znaczną ilość polifenoli dietetycznych, tzw. polifenoli nieekstrahowalnych.
W przeciwieństwie do tego, w tym badaniu zostanie rozważony wpływ zarówno ekstrahowalnych, jak i nieekstrahowalnych polifenoli.
Ponadto oceniony zostanie wpływ zarówno polifenoli obecnych w matrycy żywności, jak i metabolitów pochodzących z fermentacji mikrobiologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obwód brzucha ≥102 cm. dla uczestników płci męskiej i ≥88 cm dla uczestników płci żeńskiej.
- Przedmioty prezentujące niektóre lub kilka z tych cech będą traktowane priorytetowo:
Poziom glukozy na czczo między 110-128 mg/dl. Trójglicerydy = 150-195 mg/dl. Cholesterol HDL: < 50 mg/dL mężczyźni, < 40 mg/dL kobiety. Ciśnienie krwi: skurczowe > 130 mm Hg; rozkurczowe > 85 mm Hg.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące leki na hiperglikemię, nadciśnienie lub hipercholesterolemię.
- Wolontariusze uczestniczący w innych badaniach lub planach odchudzania.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z otyłością brzuszną
Interwencja z wytłokami winogronowymi i wytłoczynami z granatów
|
Doustny test tolerancji glukozy
Doustny test tolerancji glukozy zaraz po zażyciu mieszanki polifenoli z winogron i granatu
Doustny test tolerancji glukozy dziesięć godzin po zażyciu mieszaniny polifenoli z winogron i granatu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: 0-120 min.
|
Zmiany odpowiedzi glukozy we krwi w leczeniu B i C zostaną porównane z wynikami wyjściowymi uzyskanymi w leczeniu A. Zostanie to ocenione na podstawie pola pod krzywą (AUC) 0-120 min po doustnym teście tolerancji glukozy (OGTT)
|
0-120 min.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina poposiłkowa
Ramy czasowe: 0-120 min.
|
Zmiany odpowiedzi na insulinę we krwi w leczeniu B i C zostaną porównane z wynikami wyjściowymi uzyskanymi w leczeniu A. Zostanie to ocenione na podstawie pola pod krzywą (AUC) 0-120 min po doustnym teście tolerancji glukozy (OGTT)
|
0-120 min.
|
|
Kwas moczowy poposiłkowy
Ramy czasowe: 0-120 min.
|
Zmiany odpowiedzi kwasu moczowego we krwi w leczeniu B i C zostaną porównane z wynikami wyjściowymi uzyskanymi w leczeniu A. Zostanie to ocenione na podstawie pola pod krzywą (AUC) 0-120 min po doustnym teście tolerancji glukozy (OGTT)
|
0-120 min.
|
|
Metabolity polifenoli
Ramy czasowe: 0-180 min.
|
Metabolity polifenoli w moczu zostaną oznaczone w próbkach pobranych w okresie 0-180 min. każdej interwencji.
|
0-180 min.
|
|
Kwas moczowy w moczu
Ramy czasowe: 0-180 min.
|
Stężenie kwasu moczowego w moczu zostanie oznaczone w próbkach pobranych w okresie 0-180 min. każdej interwencji.
|
0-180 min.
|
|
Sytość
Ramy czasowe: 120 min.
|
Test sytości, składający się z 10 pozycji, zostanie przeprowadzony w różnych punktach czasowych w okresie 0-120 min. każdej interwencji.
|
120 min.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGL2014-55102-JIN_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .