Polifenóis de uva e romã na glicose pós-prandial e parâmetros relacionados (POME-GRAPE-1)
27 de março de 2017 atualizado por: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Efeitos agudos dos polifenóis da uva e da romã como moduladores da síndrome metabólica em humanos
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito agudo dos polifenóis da uva e da romã na modulação de marcadores da síndrome metabólica.
A maioria dos trabalhos anteriores sobre polifenóis considerou apenas uma fração de polifenóis, ou seja, polifenóis extraíveis.
Como consequência, uma quantidade importante de polifenóis dietéticos, os chamados polifenóis não extraíveis, são ignorados.
Em contraste, o efeito de polifenóis extraíveis e não extraíveis será considerado neste estudo.
Além disso, será avaliado o efeito tanto dos polifenóis presentes na matriz alimentar quanto dos metabólitos derivados da fermentação microbiana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perímetro abdominal ≥102 cm. para participantes do sexo masculino e ≥88 cm para participantes do sexo feminino.
- Serão priorizados os sujeitos que apresentarem algumas ou várias dessas características:
Valores de glicose em jejum entre 110-128 mg/dL. Triglicerídeos = 150-195 mg/dL. HDL-colesterol: < 50 mg/dL homens, < 40 mg/dL mulheres. Pressão arterial: sistólica > 130 mm Hg; diastólica > 85 mm Hg.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam medicamentos para hiperglicemia, hipertensão ou hipercolesterolemia.
- Voluntários que participam de outros estudos ou planos de perda de peso.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indivíduos com obesidade abdominal
Intervenção com bagaço de uva e bagaço de romã
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Teste oral de tolerância à glicose
Teste oral de tolerância à glicose logo após tomar a mistura de polifenóis de uva e romã
Teste oral de tolerância à glicose dez horas após tomar a mistura de polifenóis de uva e romã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose pós-prandial
Prazo: 0-120 min.
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Alterações na resposta da glicose no sangue nos tratamentos B e C serão comparadas com os resultados basais obtidos no tratamento A. Isso será avaliado pela área sob a curva (AUC) 0-120 min após um Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT)
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0-120 min.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina pós-prandial
Prazo: 0-120 min.
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Alterações na resposta à insulina no sangue nos tratamentos B e C serão comparadas com os resultados basais obtidos no tratamento A. Isso será avaliado pela área sob a curva (AUC) 0-120 min após um Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT)
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0-120 min.
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Ácido úrico pós-prandial
Prazo: 0-120 min.
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Alterações na resposta do ácido úrico no sangue nos tratamentos B e C serão comparadas com os resultados basais obtidos no tratamento A. Isso será avaliado pela área sob a curva (AUC) 0-120 min após um Teste Oral de Tolerância à Glicose (TOTG)
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0-120 min.
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Metabólitos de polifenóis
Prazo: 0-180 min.
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Metabólitos de polifenóis urinários serão determinados em amostras coletadas no período de 0-180 min. de cada intervenção.
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0-180 min.
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Ácido úrico urinário
Prazo: 0-180 min.
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O ácido úrico urinário será determinado em amostras coletadas no período de 0-180 min. de cada intervenção.
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0-180 min.
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Saciedade
Prazo: 120 min.
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Um teste de saciedade, incluindo 10 itens, será fornecido em diferentes momentos durante o período de 0-120 min. de cada intervenção.
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120 min.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGL2014-55102-JIN_1
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