Drue- og granatæblepolyfenoler i postprandial glukose og relaterede parametre (POME-GRAPE-1)
27. marts 2017 opdateret af: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
Akutte virkninger af drue- og granatæblepolyfenoler som modulatorer af metabolisk syndrom hos mennesker
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den akutte effekt af drue- og granatæblepolyfenoler i moduleringen af markører for metabolisk syndrom.
De fleste af de tidligere værker om polyphenoler har kun overvejet en brøkdel af polyphenoler, dvs. ekstraherbare polyphenoler.
Som en konsekvens ignoreres en vigtig mængde diætpolyphenoler, de såkaldte ikke-ekstraherbare polyphenoler.
I modsætning hertil vil effekten af både ekstraherbare og ikke-ekstraherbare polyphenoler blive overvejet i denne undersøgelse.
Ydermere vil effekten af både polyphenoler, som er til stede i fødevarematrixen, og metabolitter afledt af mikrobiel fermentering blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Abdominal omkreds ≥102 cm. for mandlige deltagere og ≥88 cm for kvindelige deltagere.
- Emner, der præsenterer nogle eller flere af disse karakteristika, vil blive prioriteret:
Fastende glukoseværdier mellem 110-128 mg/dL. Triglycerider = 150-195 mg/dL. HDL-kolesterol: < 50 mg/dL mænd, < 40 mg/dL kvinder. Blodtryk: systolisk > 130 mm Hg; diastolisk > 85 mm Hg.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der tager medicin mod hyperglykæmi, hypertension eller hyperkolesterolæmi.
- Frivillige, der deltager i andre undersøgelser eller vægttabsplaner.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgspersoner med abdominal fedme
Intervention med drueresterester og granatæblerester
|
Oral glukosetolerancetest
Oral glukosetolerancetest lige efter at have taget blandingen af drue- og granatæblepolyfenoler
Oral glukosetolerancetest ti timer efter indtagelse af blandingen af drue- og granatæblepolyfenoler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: 0-120 min.
|
Ændringer i blodsukkerrespons i behandling B og C vil blive sammenlignet med baseline-resultaterne opnået i behandling A. Dette vil blive evalueret efter areal under kurven (AUC) 0-120 minutter efter en oral glukosetolerancetest (OGTT).
|
0-120 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial insulin
Tidsramme: 0-120 min.
|
Ændringer i blodinsulinrespons i behandling B og C vil blive sammenlignet med baseline-resultaterne opnået i behandling A. Dette vil blive evalueret efter areal under kurven (AUC) 0-120 minutter efter en oral glukosetolerancetest (OGTT).
|
0-120 min.
|
|
Postprandial urinsyre
Tidsramme: 0-120 min.
|
Ændringer i blodets urinsyrerespons i behandling B og C vil blive sammenlignet med baseline-resultaterne opnået i behandling A. Dette vil blive evalueret efter areal under kurven (AUC) 0-120 minutter efter en oral glukosetolerancetest (OGTT).
|
0-120 min.
|
|
Polyphenol metabolitter
Tidsramme: 0-180 min.
|
Urinære polyphenolmetabolitter vil blive bestemt i prøver indsamlet i perioden 0-180 min. af hver intervention.
|
0-180 min.
|
|
Urin urinsyre
Tidsramme: 0-180 min.
|
Urinsyre vil blive bestemt i prøver indsamlet i perioden 0-180 min. af hver intervention.
|
0-180 min.
|
|
Mæthed
Tidsramme: 120 min.
|
En mæthedstest, inklusive 10 genstande, vil blive givet på forskellige tidspunkter i perioden 0-120 min. af hver intervention.
|
120 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2016
Først opslået (Skøn)
16. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGL2014-55102-JIN_1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .