식후 포도당 및 관련 매개변수의 포도 및 석류 폴리페놀 (POME-GRAPE-1)
2017년 3월 27일 업데이트: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
인간의 대사 증후군 조절제로서 포도 및 석류 폴리페놀의 급성 효과
이 연구의 목적은 대사 증후군 표지자의 조절에서 포도 및 석류 폴리페놀의 급성 효과를 평가하는 것입니다.
폴리페놀에 대한 이전 연구의 대부분은 폴리페놀의 일부, 즉 추출 가능한 폴리페놀만을 고려했습니다.
결과적으로 중요한 양의 식이성 폴리페놀, 소위 추출 불가능한 폴리페놀은 무시됩니다.
이에 반해 본 연구에서는 추출 가능한 폴리페놀과 추출 불가능한 폴리페놀 모두에 대한 효과를 고찰하고자 한다.
또한, 식품 매트릭스에 존재하는 폴리페놀과 미생물 발효에서 파생된 대사산물 모두의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition, National Research Council (ICTAN-CSIC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 둘레 ≥102cm. 남성 참가자의 경우, 여성 참가자의 경우 ≥88cm.
- 이러한 특성 중 일부 또는 여러 가지를 나타내는 피험자는 우선 순위가 지정됩니다.
110-128mg/dL 사이의 공복 혈당 값. 중성지방 = 150-195 mg/dL. HDL-콜레스테롤: 남성 < 50mg/dL, 여성 < 40mg/dL. 혈압: 수축기 > 130mmHg; 이완기> 85mmHg.
제외 기준:
- 고혈당증, 고혈압 또는 고콜레스테롤혈증에 대한 약물을 복용하는 피험자.
- 다른 연구 또는 체중 감량 계획에 참여하는 자원 봉사자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복부 비만이 있는 피험자
포도 찌꺼기와 석류 찌꺼기 개입
|
경구 포도당 내성 검사
포도 및 석류 폴리페놀 혼합물 섭취 직후 경구 포도당 내성 검사
포도와 석류 폴리페놀 혼합 섭취 10시간 후 경구 포도당 내성 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 포도당
기간: 0~120분
|
치료 B 및 C에서의 혈당 반응의 변화는 치료 A에서 얻은 기준선 결과와 비교될 것입니다. 이것은 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 0-120분에 곡선 아래 면적(AUC)에 의해 평가될 것입니다.
|
0~120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 인슐린
기간: 0~120분
|
치료 B 및 C에서의 혈중 인슐린 반응의 변화는 치료 A에서 얻은 기준선 결과와 비교될 것입니다. 이것은 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 0-120분에 곡선 아래 면적(AUC)에 의해 평가될 것입니다.
|
0~120분
|
|
식후 요산
기간: 0~120분
|
치료 B 및 C에서의 혈중 요산 반응의 변화는 치료 A에서 얻은 기준선 결과와 비교될 것입니다. 이것은 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 0-120분에 곡선 아래 면적(AUC)에 의해 평가될 것입니다.
|
0~120분
|
|
폴리페놀 대사산물
기간: 0~180분
|
소변 폴리페놀 대사산물은 0-180분 동안 수집된 샘플에서 결정됩니다. 각 개입의.
|
0~180분
|
|
요산
기간: 0~180분
|
소변 요산은 0-180분 동안 수집된 샘플에서 결정됩니다. 각 개입의.
|
0~180분
|
|
물림
기간: 120분
|
0~120분 동안 다양한 시점에서 10개 항목을 포함한 포만감 테스트가 제공됩니다. 각 개입의.
|
120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .